使用 Boomerang 神经皮瓣治疗手指神经缺损的软组织缺损
2012年6月26日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
手指中适当的数字神经 (PDN) 缺陷导致软组织损失导致指腹感觉丧失。
这些复杂的软组织缺损的重建仍然是一个具有挑战性的问题。
为了解决这个问题，我们将神经分支与回旋镖皮瓣相结合，同时修复这些尴尬区域的软组织缺损和PDN缺损。
为了进行比较，我们还连续收集了 32 名使用交叉指皮瓣和二次游离神经移植物治疗的手指有类似损伤的患者。
研究概览
详细说明
该研究组中的患者需要满足以下所有标准：远节指骨中点和 PIP 关节之间的软组织缺失；相关的 PDN 缺陷长度为 1 至 4 厘米；单或双 PDN 缺陷；同时修复软组织缺损和PDN缺损。
有以下情况的患者被排除： 血管蒂走行或供区或供区神经损伤； PDN 缺陷小于 1 厘米或长度大于 4 厘米；直接PDN修复；和拇指神经皮肤缺陷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 远节指骨中点与 PIP 关节之间的软组织缺失； - 相关的 PDN 缺陷长度为 1 至 4 厘米；
- 单或双 PDN 缺陷；
- 同时修复软组织缺损和 PDN 缺损。
排除标准：
- 血管蒂或供体神经损伤；
- PDN 缺陷小于 1 厘米或长度大于 4 厘米；
- 直接PDN修复；
- 拇指神经皮肤缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带血管的神经移植物
研究人员将神经分支与回旋镖皮瓣相结合，以同时修复这些尴尬区域的软组织缺损和 PDN 缺损。
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神经分支与回旋镖皮瓣相结合，同时修复这些尴尬区域的软组织缺损和PDN缺损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态两点辨别测试
大体时间：从 18 到 24 个月
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测试点分别位于指腹、皮瓣和供区的桡侧和尺侧中心。
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从 18 到 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷不耐受严重程度评分 (CISS) 问卷
大体时间：从 18 到 24 个月
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最高分为 100 分，分为轻度（0-25）、中度（26-50）、重度（51-75）和极重度（76-100）。
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从 18 到 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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