Tratamento da perda de tecido mole com defeito do nervo no dedo usando o retalho do nervo Boomerang
26 de junho de 2012 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
A perda de tecido mole com defeito do nervo digital adequado (PDN) no dedo resulta em perda sensorial da polpa do dedo.
A reconstrução desses defeitos complexos de tecidos moles continua a ser um problema desafiador.
Para resolver esse problema, combinamos o ramo do nervo com o retalho de bumerangue para reparar simultaneamente a perda de tecido mole e o defeito do PDN nessas áreas complicadas.
Para comparação, também coletamos uma série consecutiva de 32 pacientes com lesão semelhante no dedo tratado com retalho cruzado do dedo e enxerto de nervo livre secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes deste grupo de estudo deveriam atender a todos os seguintes critérios: perda de partes moles entre o ponto médio da falange distal e a articulação IFP; defeito PDN associado de 1 a 4 cm de comprimento; defeitos de PDN simples ou duplos; e reparação simultânea de perda de tecido mole e defeito PDN.
Os pacientes foram excluídos quando apresentavam: lesão do trajeto do pedículo vascular ou da área doadora ou do nervo doador; defeito PDN menor que 1 cm ou maior que 4 cm de comprimento; reparo direto de PDN; e defeitos neurocutâneos do polegar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda de partes moles entre o ponto médio da falange distal e a articulação IFP; - defeito PDN associado de 1 a 4 cm de comprimento;
- defeitos de PDN simples ou duplos;
- reparação simultânea de perda de tecido mole e defeito PDN.
Critério de exclusão:
- lesão no trajeto do pedículo vascular ou do nervo doador;
- defeito PDN menor que 1 cm ou maior que 4 cm de comprimento;
- reparo direto de PDN;
- defeitos neurocutâneos do polegar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: enxerto de nervo vascularizado
Os investigadores combinaram o ramo do nervo com o retalho de bumerangue para reparo simultâneo da perda de tecido mole e defeito do PDN nessas áreas complicadas.
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O ramo do nervo foi combinado com o retalho de bumerangue para reparo simultâneo da perda de tecido mole e defeito do PDN nessas áreas difíceis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de discriminação estática de 2 pontos
Prazo: de 18 a 24 meses
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Os pontos de teste foram nos centros das porções radial e ulnar da polpa do dedo, no retalho e nas áreas doadoras separadamente.
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de 18 a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Cold Intolerance Severity Score (CISS)
Prazo: de 18 a 24 meses
|
A pontuação máxima foi de 100 e foi agrupada em leve (0-25), moderada (26-50), grave (51-75) e extrema gravidade (76-100).
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de 18 a 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSChen4112
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