Léčba ztráty měkkých tkání s nervovým defektem na prstu pomocí bumerangové nervové klapky
26. června 2012 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Ztráta měkkých tkání se správným defektem digitálního nervu (PDN) na prstu vede k senzorické ztrátě dřeně prstu.
Rekonstrukce těchto komplexních defektů měkkých tkání i nadále představuje problém.
Abychom tento problém vyřešili, zkombinovali jsme nervovou větev s bumerangovou chlopní pro současnou opravu ztráty měkké tkáně a defektu PDN v těchto nepříjemných oblastech.
Pro srovnání jsme také shromáždili po sobě jdoucí sérii 32 pacientů s podobným poraněním na prstu léčených pomocí laloku křížku a sekundárního štěpu volného nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v této studijní skupině museli splnit všechna následující kritéria: ztráta měkké tkáně mezi středem distální falangy a PIP kloubem; přidružený defekt PDN o délce 1 až 4 cm; jednoduché nebo dvojité vady PDN; a současná oprava ztráty měkkých tkání a defektu PDN.
Pacienti byli vyloučeni, když měli následující: poranění průběhu vaskulárního pediklu nebo dárcovského místa nebo dárcovského nervu; defekt PDN menší než 1 cm nebo větší než 4 cm na délku; přímá oprava PDN; a neurokutánní defekty palce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ztráta měkké tkáně mezi středem distální falangy a PIP kloubem; - související defekt PDN o délce 1 až 4 cm;
- jednoduché nebo dvojité vady PDN;
- současná oprava ztráty měkkých tkání a defektu PDN.
Kritéria vyloučení:
- poranění průběhu vaskulárního pediklu nebo dárcovského nervu;
- defekt PDN menší než 1 cm nebo větší než 4 cm na délku;
- přímá oprava PDN;
- neurokutánní defekty palce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vaskularizovaný nervový štěp
Vyšetřovatelé zkombinovali nervovou větev s bumerangovou chlopní pro současnou opravu ztráty měkkých tkání a defektu PDN v těchto nepříjemných oblastech.
|
Nervová větev byla kombinována s bumerangovou chlopní pro současnou opravu ztráty měkké tkáně a defektu PDN v těchto nepříjemných oblastech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statický 2bodový rozlišovací test
Časové okno: od 18 do 24 měsíců
|
Testovací body byly ve středech radiální a ulnární části pulpy prstu, laloku a dárcovských míst odděleně.
|
od 18 do 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Cold Intolerance Severity Score (CISS).
Časové okno: od 18 do 24 měsíců
|
Maximální skóre bylo 100 a bylo seskupeno do mírné (0-25), střední (26-50), těžké (51-75) a extrémní závažnosti (76-100).
|
od 18 do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSChen4112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .