Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della perdita di tessuto molle con difetto del nervo nel dito utilizzando il lembo del nervo Boomerang

26 giugno 2012 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
La perdita di tessuto molle con un difetto del nervo digitale (PDN) adeguato nel dito provoca la perdita sensoriale della polpa del dito. La ricostruzione di questi complessi difetti dei tessuti molli continua a rappresentare una sfida. Per risolvere questo problema, abbiamo combinato il ramo nervoso con il lembo di boomerang per la riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN in queste aree scomode. Per confronto, abbiamo anche raccolto una serie consecutiva di 32 pazienti con lesioni simili al dito trattate utilizzando un lembo del dito incrociato e un innesto di nervo libero secondario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in questo gruppo di studio dovevano soddisfare tutti i seguenti criteri: perdita di tessuto molle tra il punto medio della falange distale e l'articolazione PIP; difetto PDN associato da 1 a 4 cm di lunghezza; difetti PDN singoli o doppi; e riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN. I pazienti sono stati esclusi quando presentavano: lesione al decorso del peduncolo vascolare o del sito donatore o del nervo donatore; Difetto PDN di lunghezza inferiore a 1 cm o superiore a 4 cm; riparazione PDN diretta; e difetti neurocutanei del pollice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • perdita di tessuto molle tra il punto medio della falange distale e l'articolazione PIP; - difetto PDN associato di lunghezza compresa tra 1 e 4 cm;
  • difetti PDN singoli o doppi;
  • riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN.

Criteri di esclusione:

  • lesione al decorso del peduncolo vascolare o del nervo donatore;
  • Difetto PDN di lunghezza inferiore a 1 cm o superiore a 4 cm;
  • riparazione PDN diretta;
  • Difetti neurocutanei del pollice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: innesto nervoso vascolarizzato
I ricercatori hanno combinato il ramo nervoso con il lembo boomerang per la riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN in queste aree scomode.
Il ramo nervoso è stato combinato con il lembo boomerang per la riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN in queste aree scomode.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di discriminazione statica a 2 punti
Lasso di tempo: dai 18 ai 24 mesi
I punti di prova erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa del dito, del lembo e dei siti donatori separatamente.
dai 18 ai 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Cold Intolerance Severity Score (CISS).
Lasso di tempo: dai 18 ai 24 mesi
Il punteggio massimo era 100 ed è stato suddiviso in lieve (0-25), moderato (26-50), grave (51-75) ed estrema gravità (76-100).
dai 18 ai 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSChen4112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi