- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01629602
Trattamento della perdita di tessuto molle con difetto del nervo nel dito utilizzando il lembo del nervo Boomerang
26 giugno 2012 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
La perdita di tessuto molle con un difetto del nervo digitale (PDN) adeguato nel dito provoca la perdita sensoriale della polpa del dito.
La ricostruzione di questi complessi difetti dei tessuti molli continua a rappresentare una sfida.
Per risolvere questo problema, abbiamo combinato il ramo nervoso con il lembo di boomerang per la riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN in queste aree scomode.
Per confronto, abbiamo anche raccolto una serie consecutiva di 32 pazienti con lesioni simili al dito trattate utilizzando un lembo del dito incrociato e un innesto di nervo libero secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in questo gruppo di studio dovevano soddisfare tutti i seguenti criteri: perdita di tessuto molle tra il punto medio della falange distale e l'articolazione PIP; difetto PDN associato da 1 a 4 cm di lunghezza; difetti PDN singoli o doppi; e riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN.
I pazienti sono stati esclusi quando presentavano: lesione al decorso del peduncolo vascolare o del sito donatore o del nervo donatore; Difetto PDN di lunghezza inferiore a 1 cm o superiore a 4 cm; riparazione PDN diretta; e difetti neurocutanei del pollice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita di tessuto molle tra il punto medio della falange distale e l'articolazione PIP; - difetto PDN associato di lunghezza compresa tra 1 e 4 cm;
- difetti PDN singoli o doppi;
- riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN.
Criteri di esclusione:
- lesione al decorso del peduncolo vascolare o del nervo donatore;
- Difetto PDN di lunghezza inferiore a 1 cm o superiore a 4 cm;
- riparazione PDN diretta;
- Difetti neurocutanei del pollice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: innesto nervoso vascolarizzato
I ricercatori hanno combinato il ramo nervoso con il lembo boomerang per la riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN in queste aree scomode.
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Il ramo nervoso è stato combinato con il lembo boomerang per la riparazione simultanea della perdita di tessuto molle e del difetto PDN in queste aree scomode.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di discriminazione statica a 2 punti
Lasso di tempo: dai 18 ai 24 mesi
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I punti di prova erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa del dito, del lembo e dei siti donatori separatamente.
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dai 18 ai 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Cold Intolerance Severity Score (CISS).
Lasso di tempo: dai 18 ai 24 mesi
|
Il punteggio massimo era 100 ed è stato suddiviso in lieve (0-25), moderato (26-50), grave (51-75) ed estrema gravità (76-100).
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dai 18 ai 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSChen4112
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