Az ujj ideghibájával járó lágyszövet-vesztés kezelése a bumeráng ideglebeny segítségével
2012. június 26. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
A lágyrészek elvesztése megfelelő digitális ideg (PDN) hibával az ujjban az ujjpulpa érzékszervi elvesztését eredményezi.
Ezeknek az összetett lágyszöveti hibáknak a helyreállítása továbbra is kihívást jelent.
Ennek a problémának a megoldására kombináltuk az idegágat a bumeráng lebenyvel, hogy egyidejűleg helyrehozzuk a lágyrészveszteséget és a PDN-hibát ezeken a kényelmetlen területeken.
Összehasonlításképpen összegyűjtöttünk egy sorozatot 32 betegből, akik hasonló sérülést szenvedtek az ujjában, amelyet keresztujjlebeny- és másodlagos szabad ideggrafttal kezeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ebbe a vizsgálati csoportba tartozó betegeknek az alábbi kritériumok mindegyikének meg kellett felelniük: lágyrészveszteség a distalis phalanx és a PIP ízület felezőpontja között; kapcsolódó PDN hiba 1-4 cm hosszúságban; egyszeres vagy kettős PDN hibák; valamint a lágyrészveszteség és a PDN-hiba egyidejű helyreállítása.
Azokat a betegeket zártuk ki, akik a következőkben szenvedtek: a vaszkuláris pedicle vagy a donor hely vagy a donor ideg lefutása; PDN hiba 1 cm-nél kisebb vagy 4 cm-nél nagyobb; közvetlen PDN javítás; és hüvelykujj neurocutan defektusai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lágyrész veszteség a distalis phalanx felezőpontja és a PIP ízület között; - kapcsolódó PDN hiba 1-4 cm hosszúságban;
- egyszeres vagy kettős PDN hibák;
- lágyrészveszteség és PDN-hiba egyidejű helyreállítása.
Kizárási kritériumok:
- a vaszkuláris pedicle vagy a donor ideg lefolyásának sérülése;
- PDN hiba 1 cm-nél kisebb vagy 4 cm-nél nagyobb;
- közvetlen PDN javítás;
- hüvelykujj neurocutan defektusai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: vaszkularizált ideg graft
A kutatók kombinálták az idegágat a bumeránglebenyvel, hogy egyidejűleg helyrehozzák a lágyrészveszteséget és a PDN-hibát ezeken a kényelmetlen területeken.
|
Az idegágat a bumeránglebeny-vel kombinálták a lágyrészveszteség és a PDN-hiba egyidejű javítása érdekében ezeken a kényelmetlen területeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus 2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 18-tól 24 hónapig
|
A vizsgálati pontok az ujjpulpa radiális és ulnaris részének, a lebeny és a donor helyeken külön-külön voltak.
|
18-tól 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS) kérdőív
Időkeret: 18-tól 24 hónapig
|
A maximális pontszám 100 volt, és enyhe (0-25), közepes (26-50), súlyos (51-75) és rendkívül súlyos (76-100) kategóriába sorolták.
|
18-tól 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSChen4112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .