Лечение потери мягких тканей с дефектом нерва в пальце с помощью нервного лоскута «Бумеранг»
26 июня 2012 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Потеря мягких тканей с собственным дефектом пальцевого нерва (ПДН) в пальце приводит к потере чувствительности пульпы пальца.
Реконструкция этих сложных дефектов мягких тканей продолжает оставаться сложной задачей.
Чтобы решить эту проблему, мы объединили ветвь нерва с лоскутом бумеранга для одновременного восстановления потери мягких тканей и дефекта ПДН в этих неудобных областях.
Для сравнения мы также собрали последовательную серию из 32 пациентов с аналогичным повреждением пальца, пролеченных с использованием перекрестного лоскута пальца и вторичного трансплантата свободного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в этой группе исследования должны были соответствовать всем следующим критериям: потеря мягких тканей между средней точкой дистальной фаланги и пястно-фаланговым суставом; ассоциированный дефект ПДН длиной от 1 до 4 см; одиночные или двойные дефекты ПДН; и одновременное восстановление потери мягких тканей и дефекта PDN.
Пациентов исключали при наличии у них: повреждения хода сосудистой ножки или донорского участка или донорского нерва; Дефект ПДН менее 1 см или более 4 см в длину; прямой ремонт ПДн; и нервно-кожные дефекты большого пальца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- потеря мягких тканей между средней точкой дистальной фаланги и межфаланговым суставом; - ассоциированный дефект ПДН длиной от 1 до 4 см;
- одиночные или двойные дефекты ПДН;
- одновременная коррекция потери мягких тканей и дефекта ПДН.
Критерий исключения:
- повреждение хода сосудистой ножки или донорского нерва;
- Дефект ПДН менее 1 см или более 4 см в длину;
- прямой ремонт ПДн;
- нейрокожные дефекты большого пальца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: трансплантат васкуляризированного нерва
Исследователи объединили ветвь нерва с лоскутом бумеранга для одновременного восстановления потери мягких тканей и дефекта ПДН в этих неудобных областях.
|
Ветвь нерва была объединена с лоскутом-бумерангом для одновременного восстановления утраты мягких тканей и дефекта ПДН в этих труднодоступных местах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический двухточечный тест дискриминации
Временное ограничение: от 18 до 24 месяцев
|
Тестовые точки находились в центрах лучевой и локтевой частей пульпы пальца, лоскута и донорских участков отдельно.
|
от 18 до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки тяжести непереносимости холода (CISS)
Временное ограничение: от 18 до 24 месяцев
|
Максимальный балл составлял 100 баллов, и его делили на легкие (0–25), средние (26–50), тяжелые (51–75) и крайне тяжелые (76–100).
|
от 18 до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSChen4112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .