Tratamiento de la pérdida de tejido blando con defecto nervioso en el dedo mediante el colgajo nervioso Boomerang
26 de junio de 2012 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
La pérdida de tejido blando con un defecto del nervio digital adecuado (PDN) en el dedo da como resultado la pérdida sensorial de la pulpa del dedo.
La reconstrucción de estos complejos defectos de los tejidos blandos sigue siendo un desafío.
Para resolver este problema, combinamos la rama nerviosa con el colgajo de boomerang para la reparación simultánea de la pérdida de tejido blando y el defecto de PDN en estas áreas difíciles.
A modo de comparación, también recogemos una serie consecutiva de 32 pacientes con lesión similar en el dedo tratados con un colgajo cruzado y un injerto de nervio libre secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de este grupo de estudio debían cumplir todos los criterios siguientes: pérdida de tejido blando entre el punto medio de la falange distal y la articulación PIP; defecto PDN asociado de 1 a 4 cm de longitud; defectos de PDN simples o dobles; y reparación simultánea de pérdida de tejido blando y defecto de PDN.
Los pacientes fueron excluidos cuando presentaban: lesión del trayecto del pedículo vascular o del sitio donante o del nervio donante; Defecto de PDN de menos de 1 cm o más de 4 cm de longitud; reparación directa de PDN; y defectos neurocutáneos del pulgar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pérdida de tejido blando entre el punto medio de la falange distal y la articulación PIP; - defecto PDN asociado de 1 a 4 cm de longitud;
- defectos de PDN simples o dobles;
- Reparación simultánea de pérdida de tejido blando y defecto de PDN.
Criterio de exclusión:
- lesión del trayecto del pedículo vascular o del nervio donante;
- Defecto de PDN de menos de 1 cm o más de 4 cm de longitud;
- reparación directa de PDN;
- defectos neurocutáneos del pulgar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: injerto de nervio vascularizado
Los investigadores combinaron la rama nerviosa con el colgajo de boomerang para la reparación simultánea de la pérdida de tejido blando y el defecto de PDN en estas áreas difíciles.
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La rama nerviosa se combinó con el colgajo de boomerang para la reparación simultánea de la pérdida de tejido blando y el defecto de PDN en estas áreas difíciles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba estática de discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: de 18 a 24 meses
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Los puntos de prueba estaban en los centros de las porciones radial y cubital de la pulpa del dedo, el colgajo y los sitios donantes por separado.
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de 18 a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío (CISS)
Periodo de tiempo: de 18 a 24 meses
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La puntuación máxima fue de 100 y se agrupó en leve (0-25), moderada (26-50), grave (51-75) y extrema gravedad (76-100).
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de 18 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSChen4112
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