- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629602
Pehmytkudosten menetyksen hoito sormen hermovaurion kanssa bumerangihermoläpän avulla
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Pehmytkudosten menetys ja oikea digitaalinen hermo (PDN) -vika sormessa johtaa sormen pulpan aistinvaraiseen menettämiseen.
Näiden monimutkaisten pehmytkudosvaurioiden jälleenrakentaminen on edelleen haasteongelma.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi yhdistimme hermohaaran bumerangiläpän kanssa samanaikaisesti pehmytkudoshäviön ja PDN-virheen korjaamiseksi näillä hankalia alueilla.
Vertailun vuoksi keräsimme myös peräkkäisen sarjan 32 potilasta, joilla oli samanlainen vamma sormessa, jota hoidettiin käyttämällä ristisormen läppä ja toissijainen vapaa hermosiirre.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusryhmän potilaiden edellytettiin täyttävän kaikki seuraavat kriteerit: pehmytkudosten menetys distaalisen phalanxin keskipisteen ja PIP-nivelen välillä; siihen liittyvä PDN-virhe, jonka pituus on 1-4 cm; yksi- tai kaksinkertaiset PDN-virheet; ja samanaikainen pehmytkudoskadon ja PDN-vian korjaaminen.
Potilaat suljettiin pois, kun heillä oli seuraavat: vamma verisuonen pedicle- tai luovutuskohdassa tai luovuttajahermossa; PDN-virhe, jonka pituus on alle 1 cm tai suurempi kuin 4 cm; suora PDN-korjaus; ja peukalon neurokutaaniset viat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pehmytkudoksen menetys distaalisen phalanxin keskipisteen ja PIP-nivelen välillä; - siihen liittyvä PDN-vika, jonka pituus on 1-4 cm;
- yksi- tai kaksinkertaiset PDN-virheet;
- samanaikainen pehmytkudoskadon ja PDN-vaurion korjaaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- vaskulaarisen pedicle- tai luovuttajahermon kulun vaurio;
- PDN-virhe, jonka pituus on alle 1 cm tai suurempi kuin 4 cm;
- suora PDN-korjaus;
- peukalon neurokutaaniset viat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vaskularisoitunut hermosiirto
Tutkijat yhdistivät hermohaaran bumerangiläppään korjatakseen samanaikaisesti pehmytkudoshäviön ja PDN-virheen näillä hankalia alueilla.
|
Hermohaara yhdistettiin bumerangiläpän kanssa samanaikaisesti pehmytkudoshäviön ja PDN-virheen korjaamiseksi näillä hankalia alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen 2 pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Testipisteet olivat sormipulpan säteittäisen ja kyynärpään osien, läppä- ja luovutuskohtien keskuksissa erikseen.
|
18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Maksimipistemäärä oli 100, ja se jaettiin lievään (0-25), keskivaikeaan (26-50), vakavaan (51-75) ja äärimmäiseen vaikeuteen (76-100).
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSChen4112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .