Behandeling van verlies van zacht weefsel met zenuwdefecten in de vinger met behulp van de boemerangzenuwflap
26 juni 2012 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Verlies van zacht weefsel met een defect van de juiste digitale zenuw (PDN) in de vinger resulteert in sensorisch verlies van de vingerpulp.
Reconstructie van deze complexe wekedelendefecten blijft een uitdagend probleem.
Om dit probleem op te lossen, hebben we de zenuwtak gecombineerd met de boemerangflap voor gelijktijdig herstel van verlies van zacht weefsel en PDN-defect in deze lastige gebieden.
Ter vergelijking verzamelden we ook een opeenvolgende reeks van 32 patiënten met een vergelijkbaar letsel aan de vinger die werd behandeld met behulp van een gekruiste vingerflap en een secundair vrij zenuwtransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten in deze onderzoeksgroep moesten aan alle volgende criteria voldoen: verlies van zacht weefsel tussen het middelpunt van de distale falanx en het PIP-gewricht; bijbehorend PDN-defect 1 tot 4 cm lang; enkele of dubbele PDN-defecten; en gelijktijdig herstel van verlies van zacht weefsel en PDN-defect.
Patiënten werden uitgesloten wanneer ze het volgende hadden: letsel aan het verloop van de vasculaire pedikel of de donorplaats of de donorzenuw; PDN-defect kleiner dan 1 cm of groter dan 4 cm lang; directe PDN-reparatie; en duim neurocutane defecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verlies van zacht weefsel tussen het middelpunt van de distale falanx en het PIP-gewricht; - bijbehorende PDN-afwijking van 1 tot 4 cm lang;
- enkele of dubbele PDN-defecten;
- gelijktijdig herstel van verlies van zacht weefsel en PDN-defect.
Uitsluitingscriteria:
- letsel aan het verloop van de vasculaire pedikel of de donorzenuw;
- PDN-defect kleiner dan 1 cm of groter dan 4 cm lang;
- directe PDN-reparatie;
- duim neurocutane defecten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gevasculariseerd zenuwtransplantaat
De onderzoekers combineerden de zenuwtak met de boemerangflap voor gelijktijdig herstel van verlies van zacht weefsel en PDN-defect in deze lastige gebieden.
|
De zenuwtak werd gecombineerd met de boemerangflap voor gelijktijdig herstel van verlies van zacht weefsel en PDN-defect in deze lastige gebieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische 2-punts discriminatietest
Tijdsspanne: van 18 tot 24 maanden
|
De testpunten bevonden zich in het midden van de radiale en ulnaire delen van de vingerpulpa, de flap en de donorplaatsen afzonderlijk.
|
van 18 tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS) vragenlijst
Tijdsspanne: van 18 tot 24 maanden
|
De maximale score was 100 en werd gegroepeerd in milde (0-25), matige (26-50), ernstige (51-75) en extreme ernst (76-100).
|
van 18 tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TSChen4112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .