Behandlung von Weichteilverlust mit Nervendefekt im Finger mit dem Bumerang-Nervenlappen
26. Juni 2012 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Weichteilverlust mit einem Defekt des digitalen Nervs (PDN) im Finger führt zu einem sensorischen Verlust der Fingerpulpa.
Die Rekonstruktion dieser komplexen Weichteildefekte ist nach wie vor eine Herausforderung.
Um dieses Problem zu lösen, haben wir den Nervenast mit dem Bumerang-Lappen kombiniert, um gleichzeitig den Weichteilverlust und den PDN-Defekt in diesen ungünstigen Bereichen zu reparieren.
Zum Vergleich sammelten wir auch eine aufeinanderfolgende Serie von 32 Patienten mit ähnlichen Verletzungen im Finger, die mit einem Kreuzfingerlappen und einem sekundären freien Nerventransplantat behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten in dieser Studiengruppe mussten alle folgenden Kriterien erfüllen: Weichteilverlust zwischen dem Mittelpunkt des Endglieds und dem PIP-Gelenk; assoziierter PDN-Defekt von 1 bis 4 cm Länge; einzelne oder doppelte PDN-Defekte; und gleichzeitige Reparatur von Weichgewebeverlust und PDN-Defekt.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes hatten: Verletzung des Verlaufs des Gefäßstiels oder der Spenderstelle oder des Spendernervs; PDN-Defekt mit einer Länge von weniger als 1 cm oder mehr als 4 cm; direkte PDN-Reparatur; und neurokutane Defekte am Daumen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weichteilverlust zwischen dem Mittelpunkt des Endglieds und dem PIP-Gelenk; - assoziierter PDN-Defekt mit einer Länge von 1 bis 4 cm;
- einzelne oder doppelte PDN-Defekte;
- gleichzeitige Reparatur von Weichteilverlust und PDN-Defekt.
Ausschlusskriterien:
- Verletzung des Verlaufs des Gefäßstiels oder des Spendernervs;
- PDN-Defekt mit einer Länge von weniger als 1 cm oder mehr als 4 cm;
- direkte PDN-Reparatur;
- Daumen neurokutane Defekte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: vaskularisiertes Nerventransplantat
Die Forscher kombinierten den Nervenast mit dem Bumerang-Lappen zur gleichzeitigen Reparatur des Weichteilverlusts und des PDN-Defekts in diesen ungünstigen Bereichen.
|
Der Nervenast wurde mit dem Bumerang-Lappen kombiniert, um gleichzeitig den Weichteilverlust und den PDN-Defekt in diesen ungünstigen Bereichen zu reparieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
statischer 2-Punkt-Unterscheidungstest
Zeitfenster: von 18 bis 24 Monaten
|
Die Testpunkte befanden sich getrennt in den Zentren der radialen und ulnaren Anteile der Fingerpulpa, des Lappens und der Spenderstellen.
|
von 18 bis 24 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS)-Fragebogen
Zeitfenster: von 18 bis 24 Monaten
|
Die maximale Punktzahl betrug 100 und wurde in leicht (0–25), mäßig (26–50), schwer (51–75) und extrem schwer (76–100) eingeteilt.
|
von 18 bis 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TSChen4112
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .