Traitement de la perte de tissus mous avec anomalie nerveuse dans le doigt à l'aide du lambeau nerveux Boomerang
26 juin 2012 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
La perte de tissus mous avec un défaut du nerf numérique approprié (PDN) dans le doigt entraîne une perte sensorielle de la pulpe du doigt.
La reconstruction de ces défauts complexes des tissus mous continue d'être un défi.
Pour résoudre ce problème, nous avons combiné la branche nerveuse avec le lambeau de boomerang pour une réparation simultanée de la perte de tissus mous et du défaut PDN dans ces zones difficiles.
A titre de comparaison, nous avons également collecté une série consécutive de 32 patients présentant une lésion similaire au doigt traités par un lambeau croisé et une greffe nerveuse libre secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de ce groupe d'étude devaient répondre à tous les critères suivants : perte de tissus mous entre le point médian de la phalange distale et l'articulation PIP ; défaut PDN associé de 1 à 4 cm de longueur ; défauts PDN simples ou doubles ; et réparation simultanée de la perte de tissus mous et du défaut de PDN.
Les patients ont été exclus lorsqu'ils présentaient les éléments suivants : lésion du trajet du pédicule vasculaire ou du site donneur ou du nerf donneur ; Défaut PDN de moins de 1 cm ou de plus de 4 cm de longueur ; réparation directe du PDN ; et défauts neurocutanés du pouce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- perte de tissus mous entre le milieu de la phalange distale et l'articulation PIP ; - défaut PDN associé de 1 à 4 cm de longueur ;
- défauts PDN simples ou doubles ;
- réparation simultanée de la perte de tissus mous et du défaut de PDN.
Critère d'exclusion:
- lésion du parcours du pédicule vasculaire ou du nerf donneur;
- Défaut PDN de moins de 1 cm ou de plus de 4 cm de longueur ;
- réparation directe du PDN ;
- anomalies neurocutanées du pouce.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: greffe nerveuse vascularisée
Les enquêteurs ont combiné la branche nerveuse avec le lambeau de boomerang pour une réparation simultanée de la perte de tissus mous et du défaut de PDN dans ces zones difficiles.
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La branche nerveuse a été combinée avec le lambeau de boomerang pour la réparation simultanée de la perte de tissus mous et du défaut de PDN dans ces zones difficiles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de sélectivité statique à 2 points
Délai: de 18 à 24 mois
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Les points de test étaient au centre des parties radiale et ulnaire de la pulpe du doigt, du lambeau et des sites donneurs séparément.
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de 18 à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le score de gravité de l'intolérance au froid (CISS)
Délai: de 18 à 24 mois
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Le score maximum était de 100 et a été regroupé en gravité légère (0-25), modérée (26-50), sévère (51-75) et extrême (76-100).
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de 18 à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSChen4112
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