Behandling af blødt vævstab med nervedefekt i fingeren ved hjælp af Boomerang nerveklap
26. juni 2012 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Tab af blødt væv med korrekt digital nerve (PDN) defekt i fingeren resulterer i sensorisk tab af fingerpulpa.
Rekonstruktion af disse komplekse bløddelsdefekter er fortsat et udfordringsproblem.
For at løse dette problem kombinerede vi nervegrenen med boomerangklappen til samtidig reparation af blødt vævstab og PDN-defekt i disse akavede områder.
Til sammenligning indsamlede vi også en på hinanden følgende serie på 32 patienter med lignende skade i fingeren, der blev behandlet med en krydsfingerklap og et sekundært frit nervetransplantat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne i denne undersøgelsesgruppe skulle opfylde alle følgende kriterier: tab af blødt væv mellem midtpunktet af den distale phalanx og PIP-leddet; tilhørende PDN-defekt 1 til 4 cm i længden; enkelt eller dobbelt PDN defekter; og samtidig reparation af blødt vævstab og PDN-defekt.
Patienter blev udelukket, når de havde følgende: skade på forløbet af den vaskulære pedikel eller donorstedet eller donornerven; PDN-defekt mindre end 1 cm eller større end 4 cm i længden; direkte PDN reparation; og tommelfinger neurokutane defekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tab af blødt væv mellem midtpunktet af den distale phalanx og PIP-leddet; - tilhørende PDN-defekt 1 til 4 cm i længden;
- enkelt eller dobbelt PDN defekter;
- samtidig reparation af blødt vævstab og PDN-defekt.
Ekskluderingskriterier:
- skade på forløbet af den vaskulære pedikel eller donornerven;
- PDN-defekt mindre end 1 cm eller større end 4 cm i længden;
- direkte PDN reparation;
- tommelfinger neurokutane defekter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: vaskulariseret nervetransplantat
Forskerne kombinerede nervegrenen med boomerangklappen til samtidig reparation af blødt vævstab og PDN-defekt i disse akavede områder.
|
Nervegrenen blev kombineret med boomerangklappen til samtidig reparation af blødt vævstab og PDN-defekt i disse akavede områder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: fra 18 til 24 måneder
|
Testpunkterne var i midten af den radiale og ulnare del af fingerpulpen, klappen og donorstederne separat.
|
fra 18 til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkølelsesintolerance Severity Score (CISS) spørgeskema
Tidsramme: fra 18 til 24 måneder
|
Den maksimale score var 100 og var grupperet i mild (0-25), moderat (26-50), svær (51-75) og ekstrem sværhedsgrad (76-100).
|
fra 18 til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2012
Først opslået (SKØN)
27. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2012
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TSChen4112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .