Leczenie utraty tkanki miękkiej z wadą nerwu w palcu za pomocą płatka nerwu bumerang
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Ubytek tkanki miękkiej z ubytkiem właściwego nerwu palcowego (PDN) w palcu skutkuje utratą czucia w miazdze palca.
Rekonstrukcja tych złożonych ubytków tkanek miękkich nadal stanowi wyzwanie.
Aby rozwiązać ten problem, połączyliśmy gałąź nerwu z płatem bumerangu w celu jednoczesnej naprawy ubytku tkanki miękkiej i defektu PDN w tych niewygodnych obszarach.
Dla porównania zebraliśmy również kolejne serie 32 pacjentów z podobnym urazem palca leczonych za pomocą płata palca krzyżowego i wtórnego przeszczepu wolnego nerwu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w tej grupie badanej musieli spełniać wszystkie następujące kryteria: ubytek tkanki miękkiej między środkiem paliczka dalszego a stawem PIP; powiązany defekt PDN o długości od 1 do 4 cm; pojedyncze lub podwójne defekty PDN; i jednoczesna naprawa ubytku tkanek miękkich i ubytku PDN.
Pacjenci byli wykluczani, gdy mieli: uszkodzenie przebiegu nasady naczyniowej lub miejsca pobrania lub nerwu dawcy; Wada PDN o długości mniejszej niż 1 cm lub większej niż 4 cm; bezpośrednia naprawa PDN; i uszkodzenia nerwowo-skórne kciuka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrata tkanki miękkiej między punktem środkowym dalszego paliczka a stawem PIP; - powiązany ubytek PDN o długości od 1 do 4 cm;
- pojedyncze lub podwójne defekty PDN;
- jednoczesna naprawa ubytku tkanek miękkich i ubytku PDN.
Kryteria wyłączenia:
- uszkodzenie przebiegu szypuły naczyniowej lub nerwu dawcy;
- Wada PDN o długości mniejszej niż 1 cm lub większej niż 4 cm;
- bezpośrednia naprawa PDN;
- wady nerwowo-skórne kciuka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: unaczyniony przeszczep nerwu
Badacze połączyli gałąź nerwu z płatem bumerangu w celu jednoczesnej naprawy utraty tkanki miękkiej i defektu PDN w tych niewygodnych obszarach.
|
Gałąź nerwowa została połączona z płatem bumerangu w celu jednoczesnej naprawy ubytku tkanki miękkiej i ubytku PDN w tych niewygodnych miejscach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczny 2-punktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: od 18 do 24 miesięcy
|
Punkty testowe znajdowały się oddzielnie w środkach części promieniowej i łokciowej miazgi palca, płata i miejsc pobrania.
|
od 18 do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny nasilenia nietolerancji na zimno (CISS).
Ramy czasowe: od 18 do 24 miesięcy
|
Maksymalny wynik wynosił 100 i został podzielony na łagodną (0-25), umiarkowaną (26-50), ciężką (51-75) i skrajną ciężkość (76-100).
|
od 18 do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSChen4112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .