Behandling av mjukvävnadsförlust med nervdefekt i fingret med Boomerang nervklaff
26 juni 2012 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Förlust av mjukvävnad med korrekt digital nerv (PDN) defekt i fingret resulterar i sensorisk förlust av fingerpulpan.
Rekonstruktion av dessa komplexa mjukvävnadsdefekter fortsätter att vara ett utmaningsproblem.
För att lösa detta problem kombinerade vi nervgrenen med bumerangfliken för samtidig reparation av mjukvävnadsförlust och PDN-defekt i dessa besvärliga områden.
Som jämförelse samlade vi också in en serie på 32 patienter med liknande skada i fingret som behandlades med en korsfingerflik och ett sekundärt fritt nervtransplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna i denna studiegrupp var tvungna att uppfylla alla följande kriterier: mjukvävnadsförlust mellan mittpunkten av den distala falangen och PIP-leden; tillhörande PDN-defekt 1 till 4 cm lång; enkla eller dubbla PDN-defekter; och samtidig reparation av mjukvävnadsförlust och PDN-defekt.
Patienter exkluderades när de hade följande: skada på förloppet av den vaskulära pedikeln eller donatorstället eller donatornerven; PDN-defekt som är mindre än 1 cm eller större än 4 cm lång; direkt PDN-reparation; och neurokutana tumdefekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukvävnadsförlust mellan mittpunkten av den distala falangen och PIP-leden; - tillhörande PDN-defekt 1 till 4 cm lång;
- enkla eller dubbla PDN-defekter;
- samtidig reparation av mjukvävnadsförlust och PDN-defekt.
Exklusions kriterier:
- skada på förloppet av den vaskulära pedikeln eller donatornerven;
- PDN-defekt som är mindre än 1 cm eller större än 4 cm lång;
- direkt PDN-reparation;
- tumme neurokutana defekter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vaskulariserat nervtransplantat
Utredarna kombinerade nervgrenen med bumerangfliken för samtidig reparation av mjukvävnadsförlust och PDN-defekt i dessa besvärliga områden.
|
Nervgrenen kombinerades med bumerangfliken för samtidig reparation av mjukvävnadsförlust och PDN-defekt i dessa besvärliga områden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statiskt 2-punkts diskrimineringstest
Tidsram: från 18 till 24 månader
|
Testpunkterna var i mitten av de radiella och ulnära delarna av fingerpulpan, fliken och donatorställena separat.
|
från 18 till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS) frågeformulär
Tidsram: från 18 till 24 månader
|
Maxpoängen var 100 och grupperades i mild (0-25), måttlig (26-50), svår (51-75) och extrem svårighetsgrad (76-100).
|
från 18 till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TSChen4112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .