Behandling av mykt vevstap med nervefeil i fingeren ved hjelp av Boomerang nerveklaff
26. juni 2012 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Bløtvevstap med riktig digital nerve (PDN) defekt i fingeren resulterer i sensorisk tap av fingerpulpa.
Rekonstruksjon av disse komplekse bløtvevsdefektene fortsetter å være et utfordringsproblem.
For å løse dette problemet kombinerte vi nervegrenen med bumerangklaffen for samtidig reparasjon av bløtvevstap og PDN-defekt i disse vanskelige områdene.
Til sammenligning samlet vi også en påfølgende serie på 32 pasienter med lignende skade i fingeren behandlet med en kryssfingerklaff og et sekundært fritt nervetransplantat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene i denne studiegruppen ble pålagt å oppfylle alle følgende kriterier: tap av bløtvev mellom midtpunktet av den distale phalanx og PIP-leddet; tilhørende PDN-defekt 1 til 4 cm i lengde; enkle eller doble PDN-defekter; og samtidig reparasjon av bløtvevstap og PDN-defekt.
Pasienter ble ekskludert når de hadde følgende: skade på forløpet av den vaskulære pedikkelen eller donorstedet eller donornerven; PDN-defekt mindre enn 1 cm eller større enn 4 cm i lengde; direkte PDN reparasjon; og nevrokutane defekter på tommelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tap av bløtvev mellom midtpunktet av den distale phalanx og PIP-leddet; - tilhørende PDN-defekt 1 til 4 cm i lengde;
- enkle eller doble PDN-defekter;
- samtidig reparasjon av bløtvevstap og PDN-defekt.
Ekskluderingskriterier:
- skade på forløpet av den vaskulære pedikelen eller donornerven;
- PDN-defekt mindre enn 1 cm eller større enn 4 cm i lengde;
- direkte PDN reparasjon;
- nevrokutane defekter i tommelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: vaskularisert nervetransplantat
Etterforskerne kombinerte nervegrenen med bumerangklaffen for samtidig reparasjon av bløtvevstap og PDN-defekt i disse vanskelige områdene.
|
Nervegrenen ble kombinert med bumerangklaffen for samtidig reparasjon av bløtvevstap og PDN-defekt i disse vanskelige områdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskrimineringstest
Tidsramme: fra 18 til 24 måneder
|
Testpunktene var i midten av de radiale og ulnare delene av fingerpulpa, klaffen og donorstedene separat.
|
fra 18 til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS) spørreskjema
Tidsramme: fra 18 til 24 måneder
|
Maksimal poengsum var 100 og ble gruppert i mild (0-25), moderat (26-50), alvorlig (51-75) og ekstrem alvorlighetsgrad (76-100).
|
fra 18 til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TSChen4112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .