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用于了解椎间盘退变和背痛的组织收集

2024年3月19日 更新者:Northwell Health
该研究的目的是收集并检查椎间盘和韧带组织,看看是否有任何生物标记可以与MRI图像相关联,以帮助我们更多地了解背痛的原因。 椎间盘是脊柱骨头之间的枕头状垫子。 它们充当脊柱的减震器。 脊柱韧带在运动过程中支撑椎间盘结构。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

退行性椎间盘疾病是脊柱手术最常见的适应症,也是患者背痛的主要根源。 与年龄相关的椎间盘退变不是例外,而是规律。 退行性变化与椎间盘的衰弱和脊柱黄韧带的肥大有关。 本研究的目的是确定是否存在与放射学检查显示的变性严重程度相关的任何局部或全身生物标志物。 迄今为止,成像(X 射线、MRI、CT 扫描)是识别退变椎间盘最广泛使用的诊断工具。 椎间盘的物理变化也与组织中炎症介质的分泌和表达增加有关。 研究人员感兴趣的是测量退变椎间盘中炎症介质的基因和蛋白质水平变化,以便将这些水平与基于成像的退变指标相关联。 椎间盘和黄韧带的蛋白质水平变化尚未与 MRI 衍生的椎间盘改变分类系统相关。 研究人员假设,随着退行性疾病进展的图像特征增加,与椎间盘炎症过程相关的特定标记物的分泌(或表达)将出现相应的变化。 还将测量患者血清中发现的椎间盘组织或黄韧带中上调的细胞因子,以开始开发用于检测椎间盘退变的系统诊断方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan、New York、美国、10021
        • Lenox Hill Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准的受试者将从北岸大学医院和莱诺克斯山医院接受手术的患者中招募。

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 腰椎区域(L1-L2至L5-S1)需要手术的患者
  3. 可能的手术:椎管狭窄、椎间盘切除术、椎板切除术、腰椎融合术、椎间盘突出症。

排除标准:

  1. 需要腰椎翻修手术的患者
  2. 接受过椎间盘造影手术的患者,其椎间盘水平与接受手术的椎间盘水平相同。
  3. 已知的炎症状况 - 类风湿性关节炎、骨髓炎、椎间盘炎、痛风、强直性脊柱炎和其他感染。
  4. 肿瘤状况 - 任何类型的癌症病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
炎症特征
大体时间:手术时
手术时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mitchell Levine, MD、Northwell Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月3日

首次发布 (估计的)

2012年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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