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Coleta de tecidos para compreensão da degeneração do disco intervertebral e dor nas costas

19 de março de 2024 atualizado por: Northwell Health
O objetivo da pesquisa é coletar e examinar os tecidos do disco espinhal e dos ligamentos para ver se há algum marcador biológico que possa ser correlacionado com imagens de ressonância magnética para nos ajudar a aprender mais sobre as causas da dor nas costas. Os discos espinhais são almofadas em forma de travesseiro entre os ossos da coluna. Eles agem como amortecedores para a coluna. Os ligamentos espinhais sustentam a estrutura do disco durante o movimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A doença degenerativa do disco é a indicação mais prevalente para cirurgia da coluna e a principal fonte de dor nas costas em pacientes afetados. A degeneração dos discos intervertebrais relacionada à idade não é a exceção, mas a regra. As alterações degenerativas estão associadas ao enfraquecimento do disco e à hipertrofia do ligamento amarelo na coluna vertebral. O objetivo deste estudo é determinar se existem biomarcadores locais ou sistêmicos que se correlacionam com a gravidade da degeneração indicada pelo exame radiológico. Até o momento, os exames de imagem (raios X, ressonância magnética, tomografia computadorizada) são as ferramentas de diagnóstico mais amplamente utilizadas para identificar discos degenerados. As alterações físicas no disco também estão associadas ao aumento da secreção e expressão de mediadores inflamatórios no tecido. Os investigadores estão interessados ​​​​em medir as alterações nos níveis de genes e proteínas de mediadores inflamatórios em discos degenerados, a fim de correlacionar esses níveis com indicadores de degeneração baseados em imagens. As alterações no nível de proteína no disco e no ligamento amarelo ainda não foram correlacionadas com o sistema de classificação de alterações módicas do disco derivado da ressonância magnética. Os investigadores levantam a hipótese de que à medida que as características da imagem do avanço da doença degenerativa aumentam, uma mudança correspondente estará presente na secreção (ou expressão) de marcadores específicos relacionados a processos inflamatórios no disco. As citocinas que estão reguladas positivamente no tecido do disco ou no ligamento amarelo também serão medidas nos níveis séricos do paciente para começar a desenvolver um método de diagnóstico sistêmico para detectar a degeneração do disco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan, New York, Estados Unidos, 10021
        • Lenox Hill Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados entre os pacientes submetidos à cirurgia no North Shore University Hospital e no Lenox Hill Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Pacientes que necessitam de cirurgia na região da coluna lombar (L1-L2 a L5-S1)
  3. Procedimentos potenciais: estenose espinhal, discectomia, laminectomia, fusão lombar, hérnia de disco.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que necessitam de cirurgia de revisão na coluna lombar
  2. Pacientes que tiveram um procedimento de discografia realizado no mesmo nível do disco daquele que está sendo operado.
  3. Condições inflamatórias conhecidas – Artrite reumatóide, osteomielite, discite, gota, espondilite anquilosante e outras infecções.
  4. Condições oncológicas – qualquer história de câncer de qualquer tipo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil inflamatório
Prazo: Na cirurgia
Na cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Levine, MD, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

4 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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