- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01633034
Collecte de tissus pour comprendre la dégénérescence des disques intervertébraux et les maux de dos
19 mars 2024 mis à jour par: Northwell Health
Le but de la recherche est de collecter et d’examiner les tissus des disques vertébraux et des ligaments pour voir s’il existe des marqueurs biologiques pouvant être corrélés aux images IRM pour nous aider à en savoir plus sur les causes des maux de dos.
Les disques intervertébraux sont des coussins en forme d'oreiller situés entre les os de la colonne vertébrale.
Ils agissent comme des amortisseurs pour la colonne vertébrale.
Les ligaments spinaux soutiennent la structure du disque pendant le mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La discopathie dégénérative est l’indication la plus répandue de la chirurgie de la colonne vertébrale et la principale source de maux de dos chez les patients atteints.
La dégénérescence des disques intervertébraux liée à l’âge n’est pas l’exception, mais la règle.
Les changements dégénératifs sont associés à un affaiblissement du disque et à une hypertrophie du ligament jaune de la colonne vertébrale.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des biomarqueurs locaux ou systémiques en corrélation avec la gravité de la dégénérescence, comme l'indique l'examen radiologique.
À ce jour, l'imagerie (rayons X, IRM, tomodensitométrie) sont les outils de diagnostic les plus utilisés pour identifier les disques dégénérés.
Les modifications physiques du disque sont également associées à une sécrétion et à une expression accrues de médiateurs inflammatoires dans les tissus.
Les enquêteurs souhaitent mesurer les changements au niveau des gènes et des protéines des médiateurs inflammatoires dans les disques dégénérés afin de corréler ces niveaux avec des indicateurs de dégénérescence basés sur l'imagerie.
Les modifications du niveau de protéines dans le disque et le ligament jaune n'ont pas encore été corrélées avec le système de classification des modifications discales dérivées de l'IRM.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'à mesure que les caractéristiques de l'image de l'évolution de la maladie dégénérative augmentent, un changement correspondant sera présent dans la sécrétion (ou l'expression) de marqueurs spécifiques liés aux processus inflammatoires dans le disque.
Les cytokines régulées positivement dans le tissu discal ou le ligament jaune seront également mesurées dans les taux sériques du patient pour commencer à développer une méthode de diagnostic systémique pour détecter la dégénérescence discale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
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Manhattan, New York, États-Unis, 10021
- Lenox Hill Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés parmi les patients subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital universitaire de North Shore et à l'hôpital Lenox Hill.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale dans la région de la colonne lombaire (L1-L2 à L5-S1)
- Procédures potentielles : sténose vertébrale, discectomie, laminectomie, fusion lombaire, hernie discale.
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une chirurgie de révision de la colonne lombaire
- Patients ayant subi une discographie réalisée au même niveau discal que celui opéré.
- Conditions inflammatoires connues – Polyarthrite rhumatoïde, ostéomyélite, discite, goutte, spondylarthrite ankylosante et autres infections.
- Conditions oncologiques – tout antécédent de cancer de tout type.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil inflammatoire
Délai: En chirurgie
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En chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchell Levine, MD, Northwell Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Première publication (Estimé)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-329A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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