Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselverzameling voor inzicht in degeneratie van tussenwervelschijven en rugpijn

19 maart 2024 bijgewerkt door: Northwell Health
Het doel van het onderzoek is het verzamelen en onderzoeken van wervelschijf- en ligamentweefsels om te zien of er biologische markers zijn die kunnen worden gecorreleerd met MRI-beelden om ons te helpen meer te leren over de oorzaken van rugpijn. Wervelschijven zijn de kussenachtige kussens tussen de botten van de wervelkolom. Ze fungeren als schokdempers voor de wervelkolom. Wervelligamenten ondersteunen de schijfstructuur tijdens beweging.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Degeneratieve schijfziekte is de meest voorkomende indicatie voor wervelkolomchirurgie en de belangrijkste bron van rugpijn bij getroffen patiënten. Leeftijdsgebonden degeneratie van de tussenwervelschijven is geen uitzondering, maar regel. Degeneratieve veranderingen worden geassocieerd met verzwakking van de tussenwervelschijf en hypertrofie van het ligamentum flavum in de wervelkolom. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er lokale of systemische biomarkers zijn die correleren met de ernst van de degeneratie zoals aangegeven door radiologisch onderzoek. Tot op heden zijn beeldvorming (XRay, MRI, CT-scans) de meest gebruikte diagnostische hulpmiddelen voor het identificeren van gedegenereerde schijven. Fysieke veranderingen in de tussenwervelschijf worden ook in verband gebracht met een verhoogde uitscheiding en expressie van ontstekingsmediatoren in het weefsel. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het meten van zowel gen- als eiwitniveauveranderingen van ontstekingsmediatoren in gedegenereerde schijven om deze niveaus te correleren met op beeldvorming gebaseerde indicatoren van degeneratie. Veranderingen in het eiwitniveau in de schijf en het ligamentum flavum moeten nog worden gecorreleerd met het MRI-afgeleide classificatiesysteem voor schijfmodische veranderingen. De onderzoekers veronderstellen dat naarmate de beeldkenmerken van voortschrijdende degeneratieve ziekten toenemen, er een overeenkomstige verandering aanwezig zal zijn in de uitscheiding (of expressie) van specifieke markers die verband houden met ontstekingsprocessen in de tussenwervelschijf. Cytokinen waarvan is vastgesteld dat ze worden opgereguleerd in schijfweefsel of ligamentum flavum, zullen ook worden gemeten in de serumspiegels van de patiënt om te beginnen met het ontwikkelen van een systemische diagnostische methode voor het detecteren van schijfdegeneratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Lenox Hill Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd uit de patiënten die een operatie ondergaan in het North Shore University Hospital en in het Lenox Hill Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Patiënten die een operatie nodig hebben in het lumbale wervelkolomgebied (L1-L2 tot L5-S1)
  3. Mogelijke procedures: spinale stenose, discectomie, laminectomie, lumbale fusie, hernia.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een revisieoperatie in de lumbale wervelkolom nodig hebben
  2. Patiënten bij wie een discografieprocedure is uitgevoerd op hetzelfde schijfniveau als degene die wordt geopereerd.
  3. Bekende ontstekingsaandoeningen - Reumatoïde artritis, osteomyelitis, discitis, jicht, spondylitis ankylopoetica en andere infecties.
  4. Oncologische aandoeningen - elke voorgeschiedenis van kanker van welk type dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Bij een operatie
Bij een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell Levine, MD, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren