Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsindsamling til forståelse af intervertebral diskdegeneration og rygsmerter

19. marts 2024 opdateret af: Northwell Health
Formålet med forskningen er at indsamle og undersøge rygsøjlens diskus- og ledbåndsvæv for at se, om der er nogen biologiske markører, der kan korreleres med MR-billeder for at hjælpe os med at lære mere om årsager til rygsmerter. Spinal discs er de pude-lignende puder mellem knoglerne i rygsøjlen. De fungerer som støddæmpere for rygsøjlen. Spinale ledbånd understøtter diskens struktur under bevægelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Degenerativ diskussygdom er den mest udbredte indikation for rygsøjlekirurgi og den største kilde til rygsmerter hos ramte patienter. Aldersrelateret degeneration af de intervertebrale diske er ikke undtagelsen, men reglen. Degenerative ændringer er forbundet med svækkelse af disken og hypertrofi af ligamentum flavum i rygsøjlen. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er nogen lokale eller systemiske biomarkører, der korrelerer med sværhedsgraden af ​​degeneration som angivet ved radiologisk undersøgelse. Til dato er billeddannelse (røntgen, MR, CT-scanninger) de mest udbredte diagnostiske værktøjer til at identificere degenererede diske. Fysiske ændringer i disken er også forbundet med øget sekretion og ekspression af inflammatoriske mediatorer i vævet. Efterforskerne er interesserede i at måle både gen- og proteinniveauændringer af inflammatoriske mediatorer i degenererede diske for at korrelere disse niveauer med billeddannelsesbaserede indikatorer for degeneration. Ændringer i proteinniveauet i disken og ligamentum flavum mangler endnu at blive korreleret med MRI-afledt klassifikationssystem for diskmodiske ændringer. Forskerne antager, at efterhånden som billedkarakteristikaene ved fremadskridende degenerativ sygdom øges, vil en tilsvarende ændring være til stede i sekretionen (eller ekspressionen) af specifikke markører relateret til inflammatoriske processer i disken. Cytokiner, der viser sig at være opreguleret i diskusvæv eller ligamentum flavum, vil også blive målt i patientens serumniveauer for at begynde at udvikle en systemisk diagnostisk metode til påvisning af diskusdegeneration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan, New York, Forenede Stater, 10021
        • Lenox Hill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra de patienter, der skal opereres på The North Shore University Hospital og på Lenox Hill Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Patienter, der skal opereres i lændehvirvelsøjlen (L1-L2 til L5-S1)
  3. Potentielle procedurer: Spinal stenose, discektomi, laminektomi, lumbal fusion, diskusprolaps.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har behov for revisionsoperation i lændehvirvelsøjlen
  2. Patienter, der har fået foretaget et diskografisk indgreb på samme diskniveau som den, der opereres.
  3. Kendte betændelsestilstande-Rheumatoid arthritis, osteomyelitis, discitis, gigt, ankyloserende spondylitis og andre infektioner.
  4. Onkologiske tilstande - enhver historie med kræft af enhver type.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Ved operationen
Ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Levine, MD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2012

Først opslået (Anslået)

4. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner