Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie tkanek w celu zrozumienia zwyrodnienia krążka międzykręgowego i bólu pleców

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Northwell Health
Celem badań jest pobranie i zbadanie tkanek krążka międzykręgowego i więzadeł w celu sprawdzenia, czy istnieją jakieś markery biologiczne, które można skorelować z obrazami MRI, co pomoże nam dowiedzieć się więcej o przyczynach bólu pleców. Dyski kręgowe to przypominające poduszki poduszki pomiędzy kośćmi kręgosłupa. Pełnią funkcję amortyzatora dla kręgosłupa. Więzadła kręgosłupa podtrzymują strukturę dysku podczas ruchu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego jest najczęstszym wskazaniem do operacji kręgosłupa i głównym źródłem bólu pleców u chorych na nią pacjentów. Zwyrodnienie krążków międzykręgowych związane z wiekiem nie jest wyjątkiem, ale regułą. Zmiany zwyrodnieniowe wiążą się z osłabieniem krążka międzykręgowego i przerostem więzadła żółtego w kręgosłupie. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją lokalne lub ogólnoustrojowe biomarkery korelujące z ciężkością zwyrodnienia stwierdzoną w badaniu radiologicznym. Obecnie obrazowanie (rentgen, rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa) jest najczęściej stosowanym narzędziem diagnostycznym do identyfikacji zdegenerowanych dysków. Fizyczne zmiany w dysku są również związane ze zwiększonym wydzielaniem i ekspresją mediatorów stanu zapalnego w tkance. Badacze są zainteresowani pomiarem zmian poziomu genów i białek mediatorów stanu zapalnego w zdegenerowanych krążkach międzykręgowych, aby skorelować te poziomy ze wskaźnikami zwyrodnienia opartymi na obrazowaniu. Zmiany poziomu białka w krążku i więzadle żółtym nie zostały jeszcze skorelowane z systemem klasyfikacji zmian modycznych krążka uzyskanym z rezonansu magnetycznego. Badacze stawiają hipotezę, że wraz ze wzrostem charakterystyki obrazu postępującej choroby zwyrodnieniowej nastąpi odpowiednia zmiana w wydzielaniu (lub ekspresji) specyficznych markerów związanych z procesami zapalnymi w dysku. Poziom cytokin, które zostaną zwiększone w tkance krążka międzykręgowego lub więzadle żółtym, będzie również mierzony w surowicy pacjenta, aby rozpocząć opracowywanie ogólnoustrojowej metody diagnostycznej umożliwiającej wykrywanie zwyrodnienia krążka międzykręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Lenox Hill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani spośród pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w szpitalach uniwersyteckich North Shore i w szpitalach Lenox Hill.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci wymagający operacji w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L2 do L5-S1)
  3. Potencjalne procedury: Stenoza kręgosłupa, dyskektomia, laminektomia, zespolenie lędźwiowe, przepuklina dysku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający operacji rewizyjnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
  2. Pacjenci, u których wykonano zabieg dyskografii na tym samym poziomie dysku, na którym operowany jest dysk.
  3. Znane stany zapalne – reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, zapalenie dysku, dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i inne infekcje.
  4. Choroby onkologiczne – jakakolwiek historia raka dowolnego typu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil zapalny
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Levine, MD, Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-329A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj