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Colección de tejidos para comprender la degeneración del disco intervertebral y el dolor de espalda

19 de marzo de 2024 actualizado por: Northwell Health
El propósito de la investigación es recolectar y examinar los tejidos de los discos y ligamentos de la columna vertebral para ver si existen marcadores biológicos que puedan correlacionarse con las imágenes de resonancia magnética para ayudarnos a aprender más sobre las causas del dolor de espalda. Los discos espinales son cojines parecidos a almohadas entre los huesos de la columna. Actúan como amortiguadores de la columna. Los ligamentos espinales sostienen la estructura del disco durante el movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad degenerativa del disco es la indicación más frecuente para la cirugía de columna y la principal fuente de dolor de espalda en los pacientes afectados. La degeneración de los discos intervertebrales relacionada con la edad no es la excepción, sino la regla. Los cambios degenerativos están asociados con el debilitamiento del disco y la hipertrofia del ligamento amarillo en la columna. El objetivo de este estudio es determinar si existen biomarcadores locales o sistémicos que se correlacionen con la gravedad de la degeneración según lo indicado por el examen radiológico. Hasta la fecha, las imágenes (radiografías, resonancias magnéticas, tomografías computarizadas) son las herramientas de diagnóstico más utilizadas para identificar discos degenerados. Los cambios físicos en el disco también se asocian con una mayor secreción y expresión de mediadores inflamatorios en el tejido. Los investigadores están interesados ​​en medir los cambios a nivel de genes y proteínas de los mediadores inflamatorios en discos degenerados para correlacionar estos niveles con indicadores de degeneración basados ​​​​en imágenes. Los cambios en los niveles de proteína en el disco y el ligamento amarillo aún no se han correlacionado con el sistema de clasificación de cambios modódicos del disco derivado de la resonancia magnética. Los investigadores plantean la hipótesis de que a medida que aumentan las características de la imagen del avance de la enfermedad degenerativa, estará presente un cambio correspondiente en la secreción (o expresión) de marcadores específicos relacionados con procesos inflamatorios en el disco. Las citocinas que se encuentran reguladas positivamente en el tejido del disco o en el ligamento amarillo también se medirán en los niveles séricos del paciente para comenzar a desarrollar un método de diagnóstico sistémico para detectar la degeneración del disco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan, New York, Estados Unidos, 10021
        • Lenox Hill Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados entre los pacientes sometidos a cirugía en The North Shore University Hospital y en Lenox Hill Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más
  2. Pacientes que requieren cirugía en la región de la columna lumbar (L1-L2 a L5-S1)
  3. Posibles procedimientos: estenosis espinal, discectomía, laminectomía, fusión lumbar, hernia de disco.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que requieren cirugía de revisión en columna lumbar.
  2. Pacientes a los que se les ha realizado un procedimiento de discografía al mismo nivel del disco que el operado.
  3. Condiciones inflamatorias conocidas: artritis reumatoide, osteomielitis, discitis, gota, espondilitis anquilosante y otras infecciones.
  4. Condiciones oncológicas: cualquier antecedente de cáncer de cualquier tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: En la cirugia
En la cirugia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Levine, MD, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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