Kudoskokoelma nikamavälilevyjen rappeuman ja selkäkivun ymmärtämiseen
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Northwell Health
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja tutkia selkärangan välilevy- ja nivelsiteiden kudoksia selvittääkseen, onko olemassa biologisia markkereita, jotka voidaan korreloida magneettikuvien kanssa, jotta voimme oppia lisää selkäkipujen syistä.
Välilevyt ovat tyynymäisiä tyynyjä selkärangan luiden välissä.
Ne toimivat selkärangan iskunvaimentimina.
Selkärangan nivelsiteet tukevat levyrakennetta liikkeen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rappeuttava levysairaus on yleisin selkärangan leikkauksen indikaatio ja pääasiallinen selkäkipujen lähde sairastuneilla potilailla.
Välilevyjen ikään liittyvä rappeuma ei ole poikkeus, vaan sääntö.
Degeneratiiviset muutokset liittyvät levyn heikkenemiseen ja selkärangan ligamentum flavumin hypertrofiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko olemassa paikallisia tai systeemisiä biomarkkereita, jotka korreloivat radiologisen tutkimuksen osoittaman rappeuman vaikeusasteen kanssa.
Tähän mennessä kuvantaminen (röntgen-, magneettikuvaus-, CT-skannaukset) on yleisimmin käytetty diagnostinen työkalu rappeutuneiden levyjen tunnistamiseen.
Fyysiset muutokset levyssä liittyvät myös lisääntyneeseen tulehdusvälittäjien erittymiseen ja ilmentymiseen kudoksessa.
Tutkijat ovat kiinnostuneita mittaamaan tulehdusvälittäjien sekä geeni- että proteiinitason muutoksia rappeutuneissa levyissä, jotta nämä tasot voitaisiin korreloida kuvantamiseen perustuvien degeneraatioindikaattoreiden kanssa.
Levyn ja ligamentum flavumin proteiinitason muutoksia ei ole vielä korreloitu MRI-pohjaisen levymuutosten luokittelujärjestelmän kanssa.
Tutkijat olettavat, että etenevän rappeuttavan taudin kuvan ominaisuuksien lisääntyessä esiintyy vastaava muutos levyn tulehdusprosesseihin liittyvien spesifisten markkerien erittymisessä (tai ilmentymisessä).
Levykudoksessa tai ligamentum flavumissa säädellyt sytokiinit mitataan myös potilaan seerumitasoista, jotta voidaan aloittaa systeemisen diagnostisen menetelmän kehittäminen levyn rappeuman havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
Manhattan, New York, Yhdysvallat, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan potilaista, joille tehdään leikkaus North Shore University Hospitalissa ja Lenox Hill Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta lannerangan alueella (L1-L2 - L5-S1)
- Mahdolliset toimenpiteet: Spinaalistenoosi, discektomia, laminektomia, lannerangan fuusio, levytyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat lannerangan korjausleikkausta
- Potilaat, joille on tehty diskografiaoperaatio samalla levytasolla kuin leikattava.
- Tunnetut tulehdukselliset sairaudet - nivelreuma, osteomyeliitti, diskiitti, kihti, selkärankareuma ja muut infektiot.
- Onkologiset sairaudet - minkä tahansa tyypin syöpä historiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
Leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchell Levine, MD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-329A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .