- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01633034
Szövetgyűjtés a csigolyaközi porckorong degeneráció és a hátfájás megértéséhez
2024. március 19. frissítette: Northwell Health
A kutatás célja a porckorong- és ínszalagszövetek összegyűjtése és vizsgálata annak megállapítására, hogy vannak-e olyan biológiai markerek, amelyek az MRI-képekkel korrelálhatók, hogy többet tudjunk meg a hátfájás okairól.
A gerinclemezek a párnaszerű párnák a gerinc csontjai között.
Lengéscsillapítóként működnek a gerinc számára.
A gerincszalagok támogatják a porckorong szerkezetét mozgás közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A degeneratív porckorongbetegség a gerincműtétek legelterjedtebb indikációja, és a hátfájás fő forrása az érintett betegeknél.
Az intervertebralis porckorongok életkorral összefüggő degenerációja nem kivétel, hanem szabály.
A degeneratív változások a porckorong gyengülésével és a gerinc ligamentum flavum hipertrófiájával járnak.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy vannak-e olyan lokális vagy szisztémás biomarkerek, amelyek korrelálnak a degeneráció radiológiai vizsgálattal jelzett súlyosságával.
A mai napig a képalkotás (röntgen, MRI, CT) a legszélesebb körben használt diagnosztikai eszközök a degenerált lemezek azonosítására.
A porckorong fizikai változásai a gyulladásos mediátorok fokozott szekréciójával és expressziójával is összefüggenek a szövetben.
A kutatókat érdekli a gyulladásos mediátorok gén- és fehérjeszint-változásainak mérése degenerált lemezekben, hogy ezeket a szinteket korrelálják a degeneráció képalkotó mutatóival.
A porckorongban és a ligamentum flavumban bekövetkező fehérjeszint-változásokat még nem korrelálták az MRI-eredetű porckorong-módosító változások osztályozási rendszerével.
A kutatók azt feltételezik, hogy az előrehaladó degeneratív betegség képi jellemzőinek növekedésével ennek megfelelő változás lesz jelen a porckorong gyulladásos folyamataihoz kapcsolódó specifikus markerek szekréciójában (vagy expressziójában).
A porckorongszövetben vagy a ligamentum flavumban fokozottan szabályozott citokineket a páciens szérumszintjében is megmérik, hogy megkezdődjön a porckorongdegeneráció kimutatására szolgáló szisztémás diagnosztikai módszer kidolgozása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
Manhattan, New York, Egyesült Államok, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a North Shore Egyetemi Kórházban és a Lenox Hill Kórházban műtéten átesett betegek közül kerülnek ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az ágyéki gerinc régiójában műtétre szoruló betegek (L1-L2-L5-S1)
- Lehetséges eljárások: Spinalis szűkület, discectomia, laminectomia, ágyéki fúzió, porckorongsérv.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki gerincben revíziós műtétet igénylő betegek
- Azok a betegek, akiknél diszkográfiai eljárást hajtottak végre ugyanazon a porckorongszinten, mint a műtött.
- Ismert gyulladásos állapotok - Rheumatoid arthritis, osteomyelitis, Discitis, köszvény, spondylitis ankylopoetica és egyéb fertőzések.
- Onkológiai állapotok - bármilyen típusú rák a kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladásos profil
Időkeret: A műtétnél
|
A műtétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitchell Levine, MD, Northwell Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-329A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .