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Gewebesammlung zum Verständnis von Bandscheibendegeneration und Rückenschmerzen

19. März 2024 aktualisiert von: Northwell Health
Der Zweck der Forschung besteht darin, Bandscheiben- und Bandscheibengewebe zu sammeln und zu untersuchen, um festzustellen, ob es biologische Marker gibt, die mit MRT-Bildern korreliert werden können, um mehr über die Ursachen von Rückenschmerzen zu erfahren. Bandscheiben sind die kissenartigen Polster zwischen den Knochen der Wirbelsäule. Sie wirken als Stoßdämpfer für die Wirbelsäule. Die Bänder der Wirbelsäule unterstützen die Bandscheibenstruktur bei Bewegungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Degenerative Bandscheibenerkrankungen sind die häufigste Indikation für eine Wirbelsäulenoperation und die Hauptursache für Rückenschmerzen bei betroffenen Patienten. Eine altersbedingte Degeneration der Bandscheiben ist nicht die Ausnahme, sondern die Regel. Degenerative Veränderungen gehen mit einer Schwächung der Bandscheibe und einer Hypertrophie des Ligamentum flavum in der Wirbelsäule einher. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es lokale oder systemische Biomarker gibt, die mit der Schwere der Degeneration korrelieren, wie sie durch eine radiologische Untersuchung angezeigt wird. Bis heute sind bildgebende Verfahren (Röntgen-, MRT- und CT-Scans) die am häufigsten verwendeten Diagnoseinstrumente zur Identifizierung degenerierter Bandscheiben. Physische Veränderungen der Bandscheibe gehen auch mit einer erhöhten Sekretion und Expression von Entzündungsmediatoren im Gewebe einher. Die Forscher sind daran interessiert, sowohl Gen- als auch Proteinspiegelveränderungen von Entzündungsmediatoren in degenerierten Bandscheiben zu messen, um diese Spiegel mit bildgebenden Degenerationsindikatoren zu korrelieren. Veränderungen des Proteingehalts in der Bandscheibe und im Ligamentum flavum müssen noch mit dem MRT-basierten System zur Klassifizierung modifizierender Bandscheibenveränderungen korreliert werden. Die Forscher gehen davon aus, dass mit zunehmenden Bildmerkmalen einer fortschreitenden degenerativen Erkrankung eine entsprechende Veränderung in der Sekretion (oder Expression) spezifischer Marker im Zusammenhang mit entzündlichen Prozessen in der Bandscheibe vorliegen wird. Zytokine, die im Bandscheibengewebe oder im Ligamentum flavum hochreguliert sind, werden auch im Serumspiegel des Patienten gemessen, um mit der Entwicklung einer systemischen Diagnosemethode zum Nachweis einer Bandscheibendegeneration zu beginnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Lenox Hill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus Patienten rekrutiert, die sich einer Operation im North Shore University Hospital und im Lenox Hill Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Patienten, die eine Operation im Bereich der Lendenwirbelsäule benötigen (L1-L2 bis L5-S1)
  3. Mögliche Eingriffe: Spinalkanalstenose, Diskektomie, Laminektomie, Lumbalfusion, Bandscheibenvorfall.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Revisionsoperation an der Lendenwirbelsäule benötigen
  2. Patienten, bei denen eine Diskografie auf derselben Bandscheibenhöhe wie die operierte Person durchgeführt wurde.
  3. Bekannte entzündliche Erkrankungen – rheumatoide Arthritis, Osteomyelitis, Diskitis, Gicht, Morbus Bechterew und andere Infektionen.
  4. Onkologische Erkrankungen – jede Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsprofil
Zeitfenster: Bei der Operation
Bei der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitchell Levine, MD, Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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