用于治疗毒瘾的记忆再巩固封锁
2017年5月11日 更新者：Alain Brunet, Ph.D.、Douglas Mental Health University Institute
用于治疗毒瘾的记忆再巩固封锁：一项可行性研究
治疗包括服用普萘洛尔，一种用于治疗高血压的药物。
据推测，普萘洛尔可以降低药物或酒精渴望的强度（参与复发的一个不可或缺的因素），特别是当回忆起物质使用的记忆时。
在这项研究中，普萘洛尔或安慰剂将在三周或六周内每周一次给予参加药物或酒精康复设施的患者。
在服用普萘洛尔或安慰剂后，通过要求参与者大声朗读物质使用经历的摘要来回忆与物质渴望相关的强烈记忆。
研究人员假设，与接受安慰剂或照常治疗的参与者相比，接受普萘洛尔的参与者报告的药物或酒精渴望越来越少。
研究概览
详细说明
试验目标：测试再巩固封锁作为辅助治疗的可行性，以减少被诊断患有物质依赖或物质滥用障碍并参与药物康复计划的个体对药物或酒精的渴望。
研究设计和持续时间：本研究将是一项为期 3 至 6 周的随机双盲试验，参与者被 DSM-IV-TR 诊断为物质依赖或滥用。 同意的符合入组标准的参与者将接受一剂普萘洛尔 (1mg/kg) 或安慰剂，然后再进行简短的记忆重新激活程序，每周两次，持续三周（或每周一次，持续六周，具体取决于参与者的可用性）作为他们通常戒毒治疗的辅助手段。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一（即 安慰剂组 + 照常治疗，或普萘洛尔组 + 照常治疗）并在研究期间留在该组。 安慰剂组的参与者将有机会在研究的双盲阶段后继续接受开放标签普萘洛尔治疗 3-6 周。 还将进行为期四个月的后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Godmanchester、Quebec、加拿大、J0S 1H0
- The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
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Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性受试者
- 女性受试者不得具有生育潜力或未怀孕，并且已建立可接受的节育方法或禁欲
- 在筛选前 1 个月内诊断出物质依赖或物质滥用障碍
- 目前正在参加针对大麻、可卡因、海洛因、其他阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精或苯丙胺成瘾的药物康复治疗计划
- 同意在入组前 24 小时和研究期间戒除所有滥用药物（尼古丁除外）和酒精的个人
- 接受以下药物治疗的个体必须在筛选访视前和整个研究期间至少服用稳定剂量 1 个月：抗焦虑药、镇静剂、催眠药、抗抑郁药、抗精神病药
- 服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 或 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs) 的个体必须接受在每次研究访视当天跳过早上的剂量
- 个人不得在研究期间定期开始服用新药
- 流利的法语或英语
排除标准：
- 收缩压 <100 毫米汞柱
- 心律低于每分钟 55 次
- 禁忌普萘洛尔给药的医疗条件
- 既往对 β 受体阻滞剂的不良反应或不依从性
- 当前使用的药物可能涉及与普萘洛尔的潜在危险相互作用。
- 怀孕或哺乳的妇女
- 过去或现在的躁郁症或精神病
- 目前对除可卡因、海洛因、其他阿片类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、大麻或酒精以外的任何物质有依赖性的人
- 受试者被判断为有自残/自杀或暴力/杀人行为的重大风险
- 在筛选访视前 30 天内或研究期间参加过另一项药物试验
- 任何可能显着影响研究药物吸收的情况
- 存在任何可能干扰疗效和安全性结果解释的临床状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普萘洛尔和记忆再激活
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普萘洛尔每周给药一次，持续 3 或 6 周。
每次心得安给药后将进行记忆再激活。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂和记忆重新激活
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安慰剂将每周给药一次，持续 3 或 6 周。
每次服用安慰剂后都会重新激活记忆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质渴望量表
大体时间：第 3 周或第 6 周
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渴望量表询问当前对物质的渴望。
问卷项目代表物质渴望的不同概念：（1）使用欲望； (2) 对使用的积极结果的预期； (3) 预期解除戒断症状或减轻消极情绪； （四）使用意向和计划； (5)使用缺乏控制。
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第 3 周或第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药物或酒精成瘾康复治疗计划的天数
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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成瘾严重程度
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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成功完成药物或酒精康复计划的比率
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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计划或计划外离开和开除药物或酒精康复计划的比率
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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药物或酒精渴望的频率和强度
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周
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简明精神病学评定量表
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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药物或酒精依赖性药物或酒精康复计划的复发率。
大体时间：每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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每周一次或两次，持续 3 至 6 周，以及基线后 4 个月
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不良事件发生率
大体时间：从基线到最后一次研究药物给药后 28 天
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从基线到最后一次研究药物给药后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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