Muistin uudelleenkonsolidoinnin esto huumeriippuvuuden hoidossa
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Muistin vahvistamisen esto huumeriippuvuuden hoidossa: Toteutettavuustutkimus
Hoito sisältää propranololin, korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetun lääkkeen, antamisen.
Propranololin oletetaan vähentävän huume- tai alkoholinhimoa (olennainen tekijä, joka liittyy uusiutumiseen), erityisesti kun muistetaan päihteiden käytöstä.
Tässä tutkimuksessa propranololia tai lumelääkettä annetaan huume- tai alkoholikuntoutuslaitokseen osallistuville potilaille kerran viikossa kolmen tai kuuden viikon ajan.
Propranololin tai lumelääkkeen saamisen jälkeen päihdehimoon liittyvät vahvat muistot muistetaan pyytämällä osallistujia lukemaan ääneen yhteenveto päihteiden käyttökokemuksesta.
Tutkijat olettavat, että propranololia saavat osallistujat raportoivat vähemmän ja vähemmän voimakkaasta huume- tai alkoholinhimosta kuin osallistujat, jotka saavat lumelääkettä tai hoitoa tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen tavoitteet: Testaa uudelleenkonsolidaatioeston toteutettavuutta lisähoitona huumeiden tai alkoholin himon vähentämiseksi henkilöillä, joilla on diagnosoitu päihderiippuvuus tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja jotka osallistuvat huumekuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen suunnittelu ja kesto: Tämä tutkimus on 3–6 viikkoa kestävä, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistuu osallistujia, joilla on DSM-IV-TR-diagnoosi päihderiippuvuudesta tai väärinkäytöstä. Osallistujat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, saavat annoksen propranololia (1 mg/kg) tai lumelääkettä yhdeksänkymmentä minuuttia ennen kuin heille tehdään lyhyt muistin uudelleenaktivointimenettely kahdesti viikossa kolmen viikon ajan (tai kerran viikossa kuuden viikon ajan riippuen osallistujien saatavuus) tavanomaisen huumekuntoutushoidon lisänä. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta (ts. lumeryhmä + hoito tavalliseen tapaan tai propranololiryhmä + hoito tavalliseen tapaan) ja pysyä kyseisessä haarassa tutkimuksen ajan. Plaseboryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus jatkaa avoimen propranololihoidon saamista vielä 3–6 viikon ajan tutkimuksen kaksoissokkoutetun vaiheen jälkeen. Myös neljän kuukauden seuranta-arviointi tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Godmanchester, Quebec, Kanada, J0S 1H0
- The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
- Naishenkilöt eivät saa olla hedelmällisessä iässä eivätkä raskaana, ja heillä on oltava käytössään hyväksyttävä ehkäisymenetelmä tai hän pidättäytyy seksistä
- Päihderiippuvuuden tai päihdehäiriön diagnoosi 1 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Tällä hetkellä mukana huumekuntoutusohjelmassa marihuanan, kokaiinin, heroiinin, muiden opiaattien, bentsodiatsepiinien, alkoholin tai amfetamiiniriippuvuuden vuoksi
- Henkilöt, jotka suostuvat pidättymään kaikista väärinkäytöksistä (paitsi nikotiinista) ja alkoholista 24 tuntia ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen ajan
- Seuraavilla lääkkeillä hoidettujen henkilöiden tulee olla vakailla annoksilla vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan: anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet
- Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI) käyttävien henkilöiden on suostuttava jättämään aamuannoksensa jokaisen tutkimuskäynnin päivänä
- Yksilöt eivät saa aloittaa uusien lääkkeiden ottamista säännöllisesti tutkimuksen aikana
- Sujuva ranskan tai englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine <100 mmHg
- Sydämen rytmi alle 55 lyöntiä minuutissa
- Lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen propranololin antamiselle
- Aiempi haittavaikutus beetasalpaajaan tai sen noudattamatta jättäminen
- Lääkkeiden nykyinen käyttö, johon saattaa liittyä mahdollisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia propranololin kanssa.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä riippuvaisia muista aineista paitsi kokaiinista, heroiinista, muista opiaateista, bentsodiatsepiineista, amfetamiinista, marihuanasta tai alkoholista
- Koehenkilöt, joiden katsotaan olevan merkittävässä vaarassa vahingoittaa itseään/itsemurhaa tai väkivaltaa/murhaa
- Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen 30 päivää ennen seulontakäyntiä tai tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa tila, joka voi merkittävästi vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen
- Mikä tahansa kliininen sairaus, joka saattaa häiritä tehon ja turvallisuuden tulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Propranololi ja muistin uudelleenaktivointi
|
Propranololia annetaan kerran viikossa 3 tai 6 viikon ajan.
Jokaista propranololin antamista seuraa muistin uudelleenaktivointi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo ja muistin uudelleenaktivointi
|
Plaseboa annetaan kerran viikossa 3 tai 6 viikon ajan.
Jokaista lumelääkkeen antamista seuraa muistin uudelleenaktivointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenhimo vaa'at
Aikaikkuna: Viikko 3 tai 6
|
Himovaaka kysyy nykyisestä aineiden himosta.
Kyselylomakkeiden kohteet edustavat erilaisia käsitteellisiä käsitteitä aineiden himosta: (1) halu käyttää; (2) käytön myönteisten tulosten ennakointi; (3) vieroitusoireiden tai negatiivisen mielialan helpotuksen ennakointi; (4) käyttöaikeet ja -suunnitelmat; (5) käytön hallinnan puute.
|
Viikko 3 tai 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivien lukumäärä huume- tai alkoholiriippuvuuden kuntoutusohjelmassa
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Huumeiden tai alkoholin kuntoutusohjelman onnistuneeseen loppuunsaattamisen prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Suunniteltujen tai suunnittelemattomien huume- tai alkoholikuntoutusohjelmasta poistumisen ja karkottamisen määrä
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Huumeiden tai alkoholin himon tiheys ja voimakkuus
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan
|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Huume- tai alkoholiriippuvuuden uusiutumisen määrä huume- tai alkoholikuntoutusohjelmassa.
Aikaikkuna: Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kerran tai kahdesti viikossa 3-6 viikon ajan sekä 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen
|
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRPL-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .