Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsesrekonsolideringsblokade til behandling af stofmisbrug

11. maj 2017 opdateret af: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Hukommelsesrekonsolideringsblokade til behandling af stofmisbrug: en gennemførlighedsundersøgelse

Behandlingen involverer administration af propranolol, en medicin indiceret til behandling af forhøjet blodtryk. Propranolol antages at reducere styrken af ​​narkotika- eller alkoholtrang (en integreret faktor involveret i tilbagefald), især når minder om stofbrug genkaldes. I denne undersøgelse vil propranolol eller placebo blive administreret til patienter, der deltager i en medicin- eller alkoholrehabiliteringsfacilitet en gang om ugen over tre eller seks uger. Efter at have modtaget propranolol eller placebo, genkaldes stærke minder forbundet med stoftrang ved at bede deltagerne om at læse et resumé af en stofbrugsoplevelse højt. Efterforskerne antager, at deltagere, der får propranolol, vil rapportere færre og mindre intense trang til narkotika eller alkohol end deltagere, der får placebo eller behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsmål: At teste gennemførligheden af ​​rekonsolideringsblokade som en supplerende behandling for at reducere trangen til stof eller alkohol hos personer, der er diagnosticeret med stofafhængighed eller stofmisbrug, og som deltager i et stofrehabiliteringsprogram.

Undersøgelsesdesign og varighed: Denne undersøgelse vil være et 3 til 6 ugers, randomiseret, dobbeltblindet forsøg, der involverer deltagere med en DSM-IV-TR diagnose af stofafhængighed eller misbrug. Samtykkede deltagere, der opfylder tilmeldingskriterierne, vil modtage en dosis propranolol (1 mg/kg) eller placebo halvfems minutter, før de gennemgår en kort hukommelsesreaktiveringsprocedure to gange om ugen i en periode på tre uger (eller en gang om ugen i en periode på seks uger, afhængigt af deltagernes tilgængelighed) som et supplement til deres sædvanlige lægemiddelrehabiliteringsbehandling. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsarme (dvs. placebogruppe + behandling som sædvanlig, eller propranololgruppe + behandling som sædvanlig) og forblive i den arm i hele undersøgelsens varighed. Deltagere fra placebo-armen vil blive tilbudt muligheden for at fortsætte med at modtage åben propranololbehandling i yderligere 3-6 uger efter den dobbeltblindede fase af undersøgelsen. Der vil også blive gennemført en fire måneders opfølgningsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Godmanchester, Quebec, Canada, J0S 1H0
        • The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
  • Kvindelige forsøgspersoner må ikke være i den fødedygtige alder eller være ikke-gravide og være etableret på en acceptabel præventionsmetode eller være en, der afholder sig fra sex
  • Diagnose af stofafhængighed eller stofmisbrug inden for en 1-måneds periode før screening
  • I øjeblikket tilmeldt et stofrehabiliteringsbehandlingsprogram for marihuana, kokain, heroin, andre opiater, benzodiazepin, alkohol eller amfetaminafhængighed
  • Personer, der giver samtykke til at forblive afholdende fra alle misbrugsstoffer (undtagen nikotin) og fra alkohol i 24 timer før tilmelding og under undersøgelsens varighed
  • Personer, der behandles med følgende medicin, skal have stabile doser i mindst 1 måned før screeningsbesøget og under hele undersøgelsen: anxiolytika, beroligende midler, hypnotika, antidepressiva, antipsykotika
  • Personer, der tager selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), skal acceptere at springe deres morgendosis over dagen for hvert studiebesøg
  • Enkeltpersoner må ikke begynde at tage ny medicin på regelmæssig basis under undersøgelsen
  • Flydende i fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk <100 mm Hg
  • Hjerterytme under 55 slag i minuttet
  • En medicinsk tilstand, der kontraindicerer administration af propranolol
  • Tidligere bivirkning på eller manglende overholdelse af betablokker
  • Nuværende brug af medicin, der kan involvere potentielt farlige interaktioner med propranolol.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Tidligere eller nuværende bipolar lidelse eller psykose
  • Personer med aktuel afhængighed af andre stoffer end kokain, heroin, andre opiater, benzodiazepiner, amfetamin, marihuana eller alkohol
  • Forsøgspersoner vurderet til at have betydelig risiko for selvskadende/selvmords- eller voldelig/morderisk adfærd
  • Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget eller under undersøgelsen
  • Enhver tilstand, der væsentligt kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelsesmedicinen
  • Tilstedeværelse af enhver klinisk tilstand, der kan interferere med fortolkningen af ​​effektiviteten og sikkerhedsresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Propranolol og reaktivering af hukommelse
Medicin: Propranolol og reaktivering af hukommelse
Propranolol vil blive administreret en gang om ugen i en periode på 3 eller 6 uger. Hver propranolol-administration vil blive efterfulgt af hukommelsesreaktivering.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og reaktivering af hukommelse
Medicin: Placebo og reaktivering af hukommelse
Placebo vil blive givet én gang om ugen i en periode på 3 eller 6 uger. Hver placeboadministration vil blive efterfulgt af hukommelsesreaktivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoftrangsvægte
Tidsramme: Uge 3 eller 6
Trangskalaerne spørger om aktuel trang til stoffer. Punkter til spørgeskemaerne repræsenterer distinkte konceptualiseringer af stoftrang: (1) ønske om at bruge; (2) forventning om positive resultater ved brug; (3) forventning om lindring af abstinenssymptomer eller lindring af negativt humør; (4) intention og planlægning af brug; (5) manglende kontrol over brugen.
Uge 3 eller 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage i et rehabiliteringsbehandlingsprogram for stof- eller alkoholafhængighed
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
Sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
Satser for succesfuld gennemførelse af et stof- eller alkoholrehabiliteringsprogram
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
Satser for planlagt eller uplanlagt afgang og bortvisning fra et stof- eller alkoholrehabiliteringsprogram
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
Hyppighed og intensitet af narkotika- eller alkoholtrang
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3-6 uger
En eller to gange om ugen i en periode på 3-6 uger
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
Hyppigheder af tilbagefald af stof- eller alkoholafhængighed et stof- eller alkoholrehabiliteringsprogram.
Tidsramme: En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
En eller to gange om ugen i en periode på 3 til 6 uger samt 4 måneder efter baseline
Hyppigheder af uønskede hændelser
Tidsramme: Fra baseline til 28 dage efter sidste administration af undersøgelsesmedicin
Fra baseline til 28 dage efter sidste administration af undersøgelsesmedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (SKØN)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRPL-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propranolol og reaktivering af hukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner