약물 중독 치료를 위한 기억 재구성 차단
2017년 5월 11일 업데이트: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
약물 중독 치료를 위한 메모리 재통합 차단: 타당성 조사
치료에는 고혈압 치료에 사용되는 약물인 프로프라놀롤을 투여하는 것이 포함됩니다.
프로프라놀롤은 특히 물질 사용에 대한 기억이 떠오를 때 약물 또는 알코올 갈망(재발과 관련된 필수 요소)의 강도를 감소시키는 것으로 가정됩니다.
이 연구에서 프로프라놀롤 또는 위약은 약물 또는 알코올 재활 시설에 참여하는 환자에게 3주 또는 6주 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
프로프라놀롤이나 위약을 받은 후 참가자들에게 물질 사용 경험에 대한 요약을 소리내어 읽도록 요청하여 물질 갈망과 관련된 강한 기억을 회상합니다.
조사관은 프로프라놀롤을 받는 참가자가 위약 또는 평소와 같은 치료를 받는 참가자보다 덜 강렬한 약물 또는 알코올 갈망을 보고할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
시험 목표: 물질 의존 또는 물질 남용 장애로 진단되고 약물 재활 프로그램에 참여하는 개인의 약물 또는 알코올 갈망을 줄이기 위한 보조 치료로서 재강화 차단의 타당성을 테스트합니다.
연구 설계 및 기간: 이 연구는 물질 의존 또는 남용에 대한 DSM-IV-TR 진단을 받은 참가자를 포함하는 3~6주간의 무작위 이중 맹검 시험입니다. 등록 기준을 충족하는 동의한 참가자는 90분 동안 프로프라놀롤(1mg/kg) 또는 위약을 투여받은 후 3주 동안 주 2회(또는 6주 동안 주 1회) 간단한 기억 재활성화 절차를 진행합니다. 참가자 가용성) 그들의 일반적인 약물 재활 치료에 부가적으로. 참가자는 두 치료군(즉, 위약군 + 평소와 같은 치료, 또는 프로프라놀롤군 + 평소와 같은 치료) 연구 기간 동안 해당 군에 남아 있습니다. 위약군의 참가자는 연구의 이중 맹검 단계 이후 추가 3-6주 동안 공개 라벨 프로프라놀롤 치료를 계속 받을 수 있는 기회가 제공됩니다. 4개월간의 사후 평가도 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Godmanchester, Quebec, 캐나다, J0S 1H0
- The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 여성 피험자는 가임기이거나 임신하지 않아야 하며 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하거나 성관계를 금하는 사람이어야 합니다.
- 스크리닝 전 1개월 이내에 약물의존 또는 약물남용장애 진단을 받은 자
- 현재 마리화나, 코카인, 헤로인, 기타 아편류, 벤조디아제핀, 알코올 또는 암페타민 중독에 대한 약물 재활 치료 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 등록 전 24시간 동안 및 연구 기간 동안 모든 남용 약물(니코틴 제외) 및 알코올을 금하는 데 동의한 개인
- 다음 약물로 치료받는 개인은 스크리닝 방문 전 최소 1개월 동안 및 전체 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다: 항불안제, 진정제, 최면제, 항우울제, 항정신병제
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)를 복용하는 개인은 각 연구 방문일에 아침 복용량을 건너뛰는 것을 수락해야 합니다.
- 개인은 연구 기간 동안 정기적으로 새로운 약물 복용을 시작해서는 안 됩니다.
- 프랑스어 또는 영어 유창함
제외 기준:
- 수축기 혈압 <100mmHg
- 분당 55회 미만의 심장 리듬
- 프로프라놀롤 투여를 금하는 의학적 상태
- 베타 차단제에 대한 이전의 부작용 또는 비순응
- 프로프라놀롤과 잠재적으로 위험한 상호작용을 수반할 수 있는 약물의 현재 사용.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 과거 또는 현재 양극성 장애 또는 정신병
- 현재 코카인, 헤로인, 기타 아편, 벤조디아제핀, 암페타민, 마리화나 또는 알코올 이외의 물질에 의존하는 개인
- 자해/자살 또는 폭력/살인 행위의 상당한 위험이 있다고 판단되는 피험자
- 스크리닝 방문 전 30일 이내 또는 연구 기간 동안 다른 약물 시험에 참여
- 연구 약물의 흡수에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 상태
- 유효성 및 안전성 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상 조건의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤 및 기억 재활성화
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프로프라놀롤은 3주 또는 6주 기간 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
각 프로프라놀롤 투여 후 기억 재활성화가 뒤따를 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약과 기억 재활성화
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위약은 3주 또는 6주 기간 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
각 위약 투여 후 기억 재활성화가 뒤따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 갈망 척도
기간: 3주차 또는 6주차
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갈망 척도는 물질에 대한 현재 갈망에 대해 묻습니다.
설문지 항목은 다음과 같은 물질 갈망의 뚜렷한 개념화를 나타냅니다. (1) 사용하려는 욕구; (2) 사용으로 인한 긍정적인 결과에 대한 기대; (3) 금단 증상의 완화 또는 부정적인 기분의 완화에 대한 기대; (4) 사용 의도 및 계획 (5) 사용에 대한 통제력 부족.
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3주차 또는 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 또는 알코올 중독 재활 치료 프로그램의 일수
기간: 3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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중독 심각도
기간: 3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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약물 또는 알코올 재활 프로그램을 성공적으로 이수한 비율
기간: 3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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약물 또는 알코올 재활 프로그램에서 계획되거나 계획되지 않은 일탈 및 퇴학 비율
기간: 3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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약물 또는 알코올 갈망의 빈도 및 강도
기간: 3주에서 6주 동안 일주일에 한두 번
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3주에서 6주 동안 일주일에 한두 번
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간단한 정신과 평가 척도
기간: 3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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약물 또는 알코올 의존의 재발률 약물 또는 알코올 재활 프로그램.
기간: 3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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3~6주 기간 동안 주 1~2회, 기준선 이후 4개월에
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부작용 비율
기간: 기준선에서 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지
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기준선에서 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRPL-004
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