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Blocus de reconsolidation de la mémoire pour le traitement de la toxicomanie

11 mai 2017 mis à jour par: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Blocus de reconsolidation de la mémoire pour le traitement de la toxicomanie : une étude de faisabilité

Le traitement consiste à administrer du propranolol, un médicament indiqué pour traiter l'hypertension artérielle. On suppose que le propranolol réduit la force des envies de drogue ou d'alcool (un facteur intégral impliqué dans la rechute), en particulier lorsque des souvenirs de consommation de substances sont rappelés. Dans cette étude, le propranolol ou un placebo sera administré aux patients participant à un centre de désintoxication pour toxicomanes ou alcooliques une fois par semaine pendant trois ou six semaines. Après avoir reçu du propranolol ou un placebo, les souvenirs forts associés au besoin impérieux de substances sont rappelés en demandant aux participants de lire à haute voix un résumé d'une expérience de consommation de substances. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants qui reçoivent du propranolol signaleront des envies de drogue ou d'alcool moins nombreuses et moins intenses que les participants qui reçoivent le placebo ou le traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'essai : tester la faisabilité du blocus de reconsolidation en tant que traitement d'appoint pour réduire les envies de drogue ou d'alcool chez les personnes diagnostiquées avec un trouble de dépendance ou d'abus de substances et participant à un programme de désintoxication.

Conception et durée de l'étude : Cette étude sera un essai randomisé en double aveugle de 3 à 6 semaines impliquant des participants avec un diagnostic DSM-IV-TR de dépendance ou d'abus de substances. Les participants consentants répondant aux critères d'inscription recevront une dose de propranolol (1mg/kg) ou un placebo quatre-vingt-dix minutes avant de subir une brève procédure de réactivation de la mémoire deux fois par semaine pendant une période de trois semaines (ou une fois par semaine pendant une période de six semaines, selon le disponibilité des participants) en complément de leur traitement habituel de désintoxication. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement (c'est-à-dire groupe placebo + traitement habituel, ou groupe propranolol + traitement habituel) et rester dans ce bras pendant toute la durée de l'étude. Les participants du bras placebo se verront offrir la possibilité de continuer à recevoir un traitement au propranolol en ouvert pendant 3 à 6 semaines supplémentaires après la phase en double aveugle de l'étude. Une évaluation de suivi de quatre mois sera également effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Godmanchester, Quebec, Canada, J0S 1H0
        • The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans
  • Les sujets féminins ne doivent pas être en âge de procréer ou ne pas être enceintes et être établis sur une méthode de contraception acceptable ou s'abstenir de relations sexuelles
  • Diagnostic de dépendance à une substance ou d'un trouble de toxicomanie dans un délai d'un mois avant le dépistage
  • Actuellement inscrit à un programme de traitement de désintoxication pour dépendance à la marijuana, à la cocaïne, à l'héroïne, à d'autres opiacés, aux benzodiazépines, à l'alcool ou aux amphétamines
  • Les personnes qui consentent à rester abstinentes de toutes les drogues (à l'exception de la nicotine) et de l'alcool pendant 24 heures avant l'inscription et pour la durée de l'étude
  • Les personnes traitées avec les médicaments suivants doivent recevoir des doses stables pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage et pendant toute la durée de l'étude : anxiolytiques, sédatifs, hypnotiques, antidépresseurs, antipsychotiques
  • Les personnes prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) doivent accepter de sauter leur dose du matin le jour de chaque visite d'étude
  • Les personnes ne doivent pas commencer à prendre régulièrement de nouveaux médicaments pendant l'étude
  • Maîtrise du français ou de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle systolique <100 mm Hg
  • Rythme cardiaque inférieur à 55 battements par minute
  • Une condition médicale qui contre-indique l'administration de propranolol
  • Réaction indésirable antérieure ou non-observance d'un bêta-bloquant
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant impliquer des interactions potentiellement dangereuses avec le propranolol.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Trouble bipolaire ou psychose passé ou présent
  • Les personnes ayant une dépendance actuelle à toute substance autre que la cocaïne, l'héroïne, d'autres opiacés, les benzodiazépines, les amphétamines, la marijuana ou l'alcool
  • Sujets jugés comme présentant un risque important de comportement d'automutilation/suicidaire ou violent/homicide
  • Participation à un autre essai de médicament dans les 30 jours précédant la visite de sélection ou pendant l'étude
  • Toute condition pouvant affecter de manière significative l'absorption du médicament à l'étude
  • Présence de toute condition clinique qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats d'efficacité et de sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Propranolol et réactivation de la mémoire
Médicament: Propranolol et réactivation de la mémoire
Le propranolol sera administré une fois par semaine pendant une période de 3 ou 6 semaines. Chaque administration de propranolol sera suivie d'une réactivation de la mémoire.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo et réactivation de la mémoire
Médicament: Placebo et réactivation de la mémoire
Le placebo sera administré une fois par semaine pendant une période de 3 ou 6 semaines. Chaque administration de placebo sera suivie d'une réactivation de la mémoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de soif de substances
Délai: Semaines 3 ou 6
Les échelles de désir interrogent sur le besoin actuel de substances. Les éléments des questionnaires représentent des conceptualisations distinctes du besoin impérieux de substances : (1) le désir de consommer ; (2) anticipation des résultats positifs de l'utilisation ; (3) anticipation du soulagement des symptômes de sevrage ou du soulagement de l'humeur négative ; (4) l'intention et la planification de l'utilisation ; (5) manque de contrôle sur l'utilisation.
Semaines 3 ou 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours dans un programme de traitement de réadaptation en toxicomanie ou en alcoolisme
Délai: Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Gravité de la dépendance
Délai: Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Taux de réussite d'un programme de désintoxication pour toxicomanie ou alcoolisme
Délai: Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Taux de départs et d'expulsions planifiés ou non planifiés d'un programme de désintoxication pour toxicomanie ou alcoolisme
Délai: Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Fréquence et intensité des envies de drogue ou d'alcool
Délai: 1 à 2 fois par semaine pendant 3 à 6 semaines
1 à 2 fois par semaine pendant 3 à 6 semaines
Brève échelle d'évaluation psychiatrique
Délai: Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Taux de rechute de la dépendance à la drogue ou à l'alcool dans un programme de réadaptation pour toxicomanie ou alcoolisme.
Délai: Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Une ou deux fois par semaine pendant une période de 3 à 6 semaines, ainsi qu'à 4 mois après le départ
Taux d'événements indésirables
Délai: De la ligne de base à 28 jours après la dernière administration du médicament à l'étude
De la ligne de base à 28 jours après la dernière administration du médicament à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Mental Health University Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRPL-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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