Блокада реконсолидации памяти для лечения наркомании
11 мая 2017 г. обновлено: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Блокада реконсолидации памяти для лечения наркомании: технико-экономическое обоснование
Лечение включает введение пропранолола, лекарства, предназначенного для лечения высокого кровяного давления.
Предполагается, что пропранолол уменьшает силу тяги к наркотикам или алкоголю (неотъемлемый фактор рецидива), особенно когда вспоминаются воспоминания об употреблении психоактивных веществ.
В этом исследовании пропранолол или плацебо будут вводить пациентам, участвующим в реабилитационном центре для наркозависимых или алкоголиков, один раз в неделю в течение трех или шести недель.
После приема пропранолола или плацебо вызывали сильные воспоминания, связанные с тягой к психоактивным веществам, предлагая участникам прочитать вслух краткое изложение опыта употребления психоактивных веществ.
Исследователи предполагают, что участники, получающие пропранолол, сообщают о меньшей и менее сильной тяге к наркотикам или алкоголю, чем участники, получающие плацебо или обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования: проверить осуществимость блокады реконсолидации в качестве дополнительного лечения для снижения тяги к наркотикам или алкоголю у лиц с диагнозом зависимость от психоактивных веществ или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, и участвующих в программе реабилитации наркозависимых.
Дизайн и продолжительность исследования. Это исследование будет рандомизированным двойным слепым испытанием продолжительностью от 3 до 6 недель с участием участников с диагнозом зависимости или злоупотребления психоактивными веществами согласно DSM-IV-TR. Согласованные участники, отвечающие критериям зачисления, получат дозу пропранолола (1 мг/кг) или плацебо за девяносто минут перед процедурой кратковременной реактивации памяти два раза в неделю в течение трехнедельного периода (или один раз в неделю в течение шестинедельного периода, в зависимости от доступности участников) в качестве дополнения к их обычному лечению от наркозависимости. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения (т.е. группу плацебо + обычное лечение или группу пропранолола + обычное лечение) и оставаться в этой группе на протяжении всего исследования. Участникам из группы плацебо будет предложена возможность продолжить открытое лечение пропранололом в течение еще 3-6 недель после двойного слепого этапа исследования. Также будет проведена четырехмесячная последующая оценка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Godmanchester, Quebec, Канада, J0S 1H0
- The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
-
Montreal, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет
- Субъекты женского пола не должны иметь детородного потенциала или быть не беременными, а также должны иметь приемлемый метод контроля над рождаемостью или воздерживаться от секса.
- Диагностика зависимости от психоактивных веществ или расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, в течение 1 месяца до скрининга
- В настоящее время участвует в программе реабилитации наркозависимых от марихуаны, кокаина, героина, других опиатов, бензодиазепинов, алкоголя или амфетамина.
- Лица, которые соглашаются воздерживаться от употребления всех наркотиков (кроме никотина) и алкоголя в течение 24 часов до включения в исследование и на протяжении всего исследования.
- Лица, получающие следующие лекарства, должны принимать стабильные дозы в течение как минимум 1 месяца до визита для скрининга и в течение всего исследования: анксиолитики, седативные средства, снотворные, антидепрессанты, нейролептики.
- Лица, принимающие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН), должны соглашаться на пропуск утренней дозы в день каждого исследовательского визита.
- Люди не должны начинать принимать новые лекарства на регулярной основе во время исследования.
- Свободное владение французским или английским языком
Критерий исключения:
- Систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Сердечный ритм ниже 55 ударов в минуту
- Медицинское состояние, при котором противопоказано введение пропранолола.
- Предыдущая неблагоприятная реакция или несоблюдение режима приема бета-блокатора.
- Текущее использование лекарств, которые могут включать потенциально опасные взаимодействия с пропранололом.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Прошлое или настоящее биполярное расстройство или психоз
- Лица с текущей зависимостью от любого вещества, кроме кокаина, героина, других опиатов, бензодиазепинов, амфетаминов, марихуаны или алкоголя.
- Субъекты, признанные подверженными значительному риску самоагрессивного/суицидального или насильственного/убийственного поведения
- Участие в другом испытании препарата в течение 30 дней до визита для скрининга или во время исследования
- Любое состояние, которое может существенно повлиять на всасывание исследуемого препарата.
- Наличие любого клинического состояния, которое может помешать интерпретации результатов эффективности и безопасности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропранолол и реактивация памяти
|
Пропранолол будет вводиться один раз в неделю в течение 3 или 6 недель.
Каждое введение пропранолола будет сопровождаться реактивацией памяти.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо и реактивация памяти
|
Плацебо будет вводиться один раз в неделю в течение 3 или 6 недель.
Каждое введение плацебо будет сопровождаться реактивацией памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы тяги к веществам
Временное ограничение: Недели 3 или 6
|
Весы тяги спрашивают о текущей тяге к веществам.
Пункты вопросников представляют различные концепции тяги к веществам: (1) желание употреблять; (2) ожидание положительных результатов от использования; (3) ожидание облегчения абстинентного синдрома или избавления от плохого настроения; (4) намерение и планирование использования; (5) отсутствие контроля над использованием.
|
Недели 3 или 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней в программе реабилитации от наркомании или алкоголизма
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
|
Тяжесть зависимости
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
|
Показатели успешного завершения программы реабилитации от наркомании или алкоголизма
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
|
Показатели запланированного или незапланированного ухода и исключения из программы реабилитации от наркомании или алкоголизма
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
|
Частота и интенсивность тяги к наркотикам или алкоголю
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение 3-6 недель
|
Один или два раза в неделю в течение 3-6 недель
|
|
Краткая шкала психиатрических оценок
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
|
Показатели рецидивов наркотической или алкогольной зависимости в программе реабилитации наркозависимых или алкоголиков.
Временное ограничение: Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
Один или два раза в неделю в течение периода от 3 до 6 недель, а также через 4 месяца после исходного уровня.
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: От исходного уровня до 28 дней после последнего введения исследуемого препарата
|
От исходного уровня до 28 дней после последнего введения исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- PRPL-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .