Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blockad för återkonsolidering av minne för behandling av drogberoende

11 maj 2017 uppdaterad av: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Blockad för återkonsolidering av minne för behandling av drogberoende: en genomförbarhetsstudie

Behandlingen innebär administrering av propranolol, ett läkemedel som är indicerat för behandling av högt blodtryck. Propranolol antas minska styrkan av drog- eller alkoholbegär (en integrerad faktor som är inblandad i återfall), särskilt när minnen av droganvändning återkallas. I denna studie kommer propranolol eller placebo att administreras till patienter som deltar i en drog- eller alkoholrehabiliteringsinrättning en gång i veckan under tre eller sex veckor. Efter att ha fått propranolol eller placebo, återkallas starka minnen förknippade med substansbegär genom att be deltagarna att läsa högt en sammanfattning av en drogupplevelse. Utredarna antar att deltagare som får propranolol kommer att rapportera färre och mindre intensiva drog- eller alkoholbegär än deltagare som får placebo eller behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöksmål: Att testa genomförbarheten av rekonsolideringsblockad som en tilläggsbehandling för att minska drog- eller alkoholbegär hos individer som diagnostiserats med ett drogberoende eller missbruksstörning och som deltar i ett drogrehabiliteringsprogram.

Studiens utformning och varaktighet: Denna studie kommer att vara en 3 till 6 veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie som involverar deltagare med en DSM-IV-TR-diagnos av substansberoende eller missbruk. Samtyckta deltagare som uppfyller registreringskriterierna kommer att få en dos propranolol (1 mg/kg) eller placebo nittio minuter innan de genomgår en kort minnesreaktiveringsprocedur två gånger i veckan under en treveckorsperiod (eller en gång i veckan under en sexveckorsperiod, beroende på deltagarnas tillgänglighet) som ett komplement till deras vanliga läkemedelsrehabiliteringsbehandling. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två behandlingsarmar (dvs. placebogrupp + behandling som vanligt, eller propranololgrupp + behandling som vanligt) och förbli i den armen under hela studien. Deltagare från placeboarmen kommer att erbjudas möjligheten att fortsätta få öppen propranololbehandling i ytterligare 3-6 veckor efter den dubbelblinda fasen av studien. En fyra månader lång uppföljningsbedömning kommer också att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Godmanchester, Quebec, Kanada, J0S 1H0
        • The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år
  • Kvinnliga försökspersoner får inte vara i fertil ålder eller inte vara gravida och vara etablerade på en acceptabel preventivmetod eller vara en som avstår från sex
  • Diagnos av drogberoende eller missbruksstörning inom en 1-månadsperiod före screening
  • För närvarande inskriven i ett drogrehabiliteringsprogram för marijuana, kokain, heroin, andra opiater, bensodiazepiner, alkohol eller amfetaminberoende
  • Individer som samtycker till att avhålla sig från alla missbruksdroger (förutom nikotin) och alkohol i 24 timmar före inskrivningen och under hela studien
  • Individer som behandlas med följande mediciner måste ha stabila doser i minst 1 månad före screeningbesöket och under hela studien: anxiolytika, lugnande medel, sömnmedel, antidepressiva, antipsykotika
  • Individer som tar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) måste acceptera att hoppa över sin morgondos dagen för varje studiebesök
  • Individer ska inte börja ta nya mediciner regelbundet under studien
  • Flytande i franska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck <100 mm Hg
  • Hjärtrytm under 55 slag per minut
  • Ett medicinskt tillstånd som kontraindicerar administrering av propranolol
  • Tidigare biverkningar på eller bristande efterlevnad av betablockerare
  • Nuvarande användning av läkemedel som kan innebära potentiellt farliga interaktioner med propranolol.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom eller psykos
  • Individer med aktuellt beroende av något annat ämne förutom kokain, heroin, andra opiater, bensodiazepiner, amfetamin, marijuana eller alkohol
  • Försökspersoner som bedöms ha en betydande risk för självskadande/självmords- eller våldsamt/mordbeteende
  • Deltagande i en annan läkemedelsprövning inom 30 dagar före screeningbesöket eller under studien
  • Alla tillstånd som avsevärt kan påverka absorptionen av studiemedicinen
  • Förekomst av något kliniskt tillstånd som kan störa tolkningen av effekt- och säkerhetsresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Propranolol och minnesreaktivering
Läkemedel: Propranolol och minnesreaktivering
Propranolol kommer att administreras en gång i veckan under en 3 eller 6 veckors period. Varje administrering av propranolol kommer att följas av minnesreaktivering.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo och minnesreaktivering
Läkemedel: Placebo och minnesreaktivering
Placebo kommer att ges en gång i veckan under en period på 3 eller 6 veckor. Varje placeboadministrering kommer att följas av minnesreaktivering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansbegärsvågar
Tidsram: Vecka 3 eller 6
Begärsvågen frågar om aktuellt sug efter ämnen. Objekt för frågeformulären representerar distinkta konceptualiseringar av substansbegär: (1) önskan att använda; (2) förväntan om positiva resultat från användning; (3) förväntan om lindring från abstinenssymptom eller lindring från negativt humör; (4) avsikt och planering att använda; (5) bristande kontroll över användningen.
Vecka 3 eller 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dagar i ett rehabiliteringsprogram för drog- eller alkoholberoende
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
Beroendes svårighetsgrad
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
Frekvenser för att framgångsrikt slutföra ett drog- eller alkoholrehabiliteringsprogram
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
Antal planerade eller oplanerade avgångar och utvisning från ett drog- eller alkoholrehabiliteringsprogram
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
Frekvens och intensitet av drog- eller alkoholbegär
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor
Kort psykiatrisk betygsskala
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
Antal återfall av drog- eller alkoholberoende ett drog- eller alkoholrehabiliteringsprogram.
Tidsram: En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
En eller två gånger i veckan under en period på 3 till 6 veckor, samt 4 månader efter baslinjen
Antal biverkningar
Tidsram: Från baslinjen till 28 dagar efter den senaste administreringen av studiemedicin
Från baslinjen till 28 dagar efter den senaste administreringen av studiemedicin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRPL-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera