Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada konsolidacji pamięci w leczeniu uzależnienia od narkotyków

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Blokada konsolidacji pamięci w leczeniu uzależnienia od narkotyków: studium wykonalności

Leczenie polega na podaniu propranololu, leku wskazanego w leczeniu nadciśnienia. Przypuszcza się, że propranolol zmniejsza siłę głodu narkotykowego lub alkoholowego (nieodłączny czynnik związany z nawrotem), szczególnie gdy przypominane są wspomnienia używania substancji. W tym badaniu propranolol lub placebo będą podawane pacjentom uczestniczącym w ośrodku odwykowym raz w tygodniu przez trzy lub sześć tygodni. Po otrzymaniu propranololu lub placebo silne wspomnienia związane z pragnieniem substancji są przywoływane poprzez poproszenie uczestników o przeczytanie na głos podsumowania doświadczenia związanego z używaniem substancji. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymują propranolol, będą zgłaszać mniej i mniej intensywne pragnienie narkotyków lub alkoholu niż uczestnicy, którzy otrzymują placebo lub leczenie jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Uzależnienie od substancji

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania: Zbadanie wykonalności blokady rekonsolidacji jako leczenia wspomagającego w zmniejszaniu głodu narkotykowego lub alkoholowego u osób, u których zdiagnozowano uzależnienie od substancji lub zaburzenie związane z nadużywaniem substancji i uczestniczących w programie odwykowym.

Projekt badania i czas trwania: To badanie będzie trwającą od 3 do 6 tygodni, randomizowaną, podwójnie ślepą próbą z udziałem uczestników z diagnozą DSM-IV-TR uzależnienia lub nadużywania substancji. Wyrażeni uczestnicy spełniający kryteria włączenia otrzymają dawkę propranololu (1 mg/kg) lub placebo dziewięćdziesiąt minut przed poddaniem się krótkiej procedurze reaktywacji pamięci dwa razy w tygodniu przez okres trzech tygodni (lub raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni, w zależności od dostępność uczestników) jako dodatek do ich zwykłego leczenia odwykowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia (tj. grupa placebo + leczenie jak zwykle lub grupa propranolol + leczenie jak zwykle) i pozostać w tej grupie przez cały czas trwania badania. Uczestnicy z ramienia placebo będą mieli możliwość kontynuowania otwartego leczenia propranololem przez kolejne 3-6 tygodni po podwójnie ślepej fazie badania. Przeprowadzona zostanie również czteromiesięczna ocena uzupełniająca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Godmanchester, Quebec, Kanada, J0S 1H0
    - The Heritage Home Drug and Alcohol Rehabilitation Centre
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
    - Douglas Mental Health University Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
Kobiety nie mogą być w wieku rozrodczym ani nie mogą być w ciąży i stosować akceptowalną metodę kontroli urodzeń lub powstrzymywać się od seksu
Rozpoznanie uzależnienia od substancji lub zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji w okresie 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
Obecnie uczestniczy w programie leczenia uzależnień od marihuany, kokainy, heroiny, innych opiatów, benzodiazepin, alkoholu lub amfetaminy
Osoby, które wyrażą zgodę na abstynencję od wszelkich środków odurzających (z wyjątkiem nikotyny) i alkoholu przez 24 godziny przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania
Osoby leczone następującymi lekami muszą przyjmować stałe dawki przez co najmniej 1 miesiąc przed wizytą przesiewową i podczas całego badania: leki przeciwlękowe, uspokajające, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne
Osoby przyjmujące selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) muszą wyrazić zgodę na pominięcie dawki porannej w dniu każdej wizyty badawczej
W trakcie badania osoby nie powinny regularnie przyjmować nowych leków
Biegła znajomość języka francuskiego lub angielskiego

Kryteria wyłączenia:

Skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg
Rytm serca poniżej 55 uderzeń na minutę
Stan chorobowy przeciwwskazany do podawania propranololu
Wcześniejsza reakcja niepożądana lub niezgodność z beta-blokerem
Bieżące stosowanie leków, które mogą wiązać się z potencjalnie niebezpiecznymi interakcjami z propranololem.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Przeszłe lub obecne zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub psychoza
Osoby obecnie uzależnione od jakiejkolwiek innej substancji oprócz kokainy, heroiny, innych opiatów, benzodiazepin, amfetamin, marihuany lub alkoholu
Osoby ocenione jako narażone na znaczne ryzyko samookaleczenia/samobójstwa lub przemocy/zabójstwa
Udział w innym badaniu lekowym w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową lub w trakcie badania
Każdy stan, który może znacząco wpłynąć na wchłanianie badanego leku
Obecność jakiegokolwiek stanu klinicznego, który mógłby zakłócać interpretację wyników skuteczności i bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: POCZWÓRNY

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Propranolol i reaktywacja pamięci	Lek: Propranolol i reaktywacja pamięci Propranolol będzie podawany raz w tygodniu przez okres 3 lub 6 tygodni. Po każdym podaniu propranololu nastąpi reaktywacja pamięci.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo i reaktywacja pamięci	Lek: Placebo i reaktywacja pamięci Placebo będzie podawane raz w tygodniu przez okres 3 lub 6 tygodni. Po każdym podaniu placebo nastąpi reaktywacja pamięci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wagi głodu substancji Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 6	Skale głodu pytają o aktualny głód substancji. Pozycje kwestionariuszy reprezentują różne konceptualizacje głodu substancji: (1) chęć zażycia; (2) przewidywanie pozytywnych skutków stosowania; (3) oczekiwanie na złagodzenie objawów odstawiennych lub złagodzenie negatywnego nastroju; (4) zamiar i planowanie użycia; (5) brak kontroli nad użytkowaniem.	Tydzień 3 lub 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba dni w programie leczenia uzależnień od narkotyków lub alkoholu Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym
Nasilenie uzależnienia Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym
Wskaźniki pomyślnego ukończenia programu odwykowego od narkotyków lub alkoholu Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym
Wskaźniki planowanego lub nieplanowanego odejścia i wydalenia z programu odwykowego lub alkoholowego Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym
Częstotliwość i intensywność głodu narkotykowego lub alkoholowego Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni
Krótka psychiatryczna skala ocen Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym
Wskaźniki nawrotów uzależnienia od narkotyków lub alkoholu a program rehabilitacji odwykowej lub alkoholowej. Ramy czasowe: Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym	Raz lub dwa razy w tygodniu przez okres od 3 do 6 tygodni, a także 4 miesiące po okresie wyjściowym
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku	Od wartości początkowej do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

PRPL-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propranolol i reaktywacja pamięci

Mayo Clinic

Zakończony

Badanie ruchu ramienia i miotacza u golfistów ze skurczem golfisty

Zajęciowy; Skurcze)

Stany Zjednoczone

Blokada konsolidacji pamięci w leczeniu uzależnienia od narkotyków