女性盆底状况与盆底运动知识的社区干预研究
2015年11月4日 更新者:University Hospital Plymouth NHS Trust
该研究的目的是试图回答以下问题;有多少女性知道如何并能够锻炼盆底肌,对于那些不能锻炼的女性,她们能否得到培训和激励这样做。
这是一个嵌套设计,包括一项前瞻性队列研究,以及在队列研究中针对定义的高危人群进行基线评估后的对照试验干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
能够给予同意 18 岁以上改良牛津评分,MOS,≤ 2
排除标准:
无法同意
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:专科护士
在受邀参加试验之前,对女性进行了“盆底薄弱”(改良牛津评分,MOS,≤ 2)筛查。
这些女性在初次评估和培训后每月接受一次检查,并在 3 个月时进行最终评估。
|
执业护士和专科护士组的女性都接受了监督下的骨盆底运动训练。
在最初的训练之后,他们接受了每日锻炼方案,并在三个月内每月观察一次。
执业护士参加了监督盆底肌肉训练 (PFMT) 的学习日,随后在护士专家的监督下与患者进行了练习。
其他名称:
|
|
实验性的:执业护士
在受邀参加试验之前,对女性进行了“盆底薄弱”(改良牛津评分,MOS,≤ 2)筛查。
这些女性在初次评估和培训后每月接受一次检查,并在 3 个月时进行最终评估。
|
执业护士和专科护士组的女性都接受了监督下的骨盆底运动训练。
在最初的训练之后,他们接受了每日锻炼方案,并在三个月内每月观察一次。
执业护士参加了监督盆底肌肉训练 (PFMT) 的学习日,随后在护士专家的监督下与患者进行了练习。
其他名称:
|
|
无干预:控制
在受邀参加试验之前,对女性进行了“盆底薄弱”(改良牛津评分,MOS,≤ 2)筛查。
这些女性在初次评估后每月接受一次检查(但未接受培训),并在 3 个月时进行最终评估。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最大阴道挤压压力(会阴测量法)。
大体时间:每月 3 个月
|
每月 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩耐力(会阴测量法)和阴道指诊(MOS)。
大体时间:每月 3 个月
|
每月 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Freeman, MD、University Hospital Plymouth NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月4日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.