- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01635894
Społeczne badanie interwencyjne dotyczące stanu dna miednicy u kobiet i wiedzy na temat ćwiczeń dna miednicy
4 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust
Celem badania była próba odpowiedzi na następujące pytania; jaki odsetek kobiet wie, jak i jest w stanie ćwiczyć mięśnie dna miednicy, a dla tych, które nie mogą, można je przeszkolić i zmotywować do tego.
Był to zagnieżdżony projekt obejmujący prospektywne badanie kohortowe wraz z kontrolowaną interwencją próbną po ocenie wyjściowej w badaniu kohortowym dla określonej grupy ryzyka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdolność do wyrażenia zgody Wiek powyżej 18 lat Zmodyfikowana skala Oxford, MOS, ≤ 2
Kryteria wyłączenia:
Nie można wyrazić zgody
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pielęgniarka specjalistyczna
Kobiety zostały przebadane pod kątem „słabego dna miednicy” (zmodyfikowany wynik Oxford, MOS, ≤ 2) przed zaproszeniem do badania.
Kobiety były obserwowane co miesiąc po ich wstępnej ocenie i szkoleniu, a po 3 miesiącach były obserwowane w celu ostatecznej oceny.
|
Kobiety zarówno z grupy pielęgniarek praktykujących, jak i pielęgniarek specjalistycznych przeszły nadzorowany trening ćwiczeń mięśni dna miednicy.
Po wstępnym treningu otrzymywali codzienny schemat ćwiczeń i byli obserwowani w odstępach miesięcznych przez trzy miesiące.
Pielęgniarki z praktyki uczestniczyły w dniu nauki dotyczącym nadzorowania treningu mięśni dna miednicy (PFMT), po którym odbyły się sesje praktyczne z pacjentami nadzorowane przez pielęgniarkę specjalistkę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: praktykująca pielęgniarka
Kobiety zostały przebadane pod kątem „słabego dna miednicy” (zmodyfikowany wynik Oxford, MOS, ≤ 2) przed zaproszeniem do badania.
Kobiety były obserwowane co miesiąc po ich wstępnej ocenie i szkoleniu, a po 3 miesiącach były obserwowane w celu ostatecznej oceny.
|
Kobiety zarówno z grupy pielęgniarek praktykujących, jak i pielęgniarek specjalistycznych przeszły nadzorowany trening ćwiczeń mięśni dna miednicy.
Po wstępnym treningu otrzymywali codzienny schemat ćwiczeń i byli obserwowani w odstępach miesięcznych przez trzy miesiące.
Pielęgniarki z praktyki uczestniczyły w dniu nauki dotyczącym nadzorowania treningu mięśni dna miednicy (PFMT), po którym odbyły się sesje praktyczne z pacjentami nadzorowane przez pielęgniarkę specjalistkę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety zostały przebadane pod kątem „słabego dna miednicy” (zmodyfikowany wynik Oxford, MOS, ≤ 2) przed zaproszeniem do badania.
Kobiety były obserwowane co miesiąc po ich wstępnej ocenie (ale bez szkolenia) i były obserwowane w celu ostatecznej oceny po 3 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
maksymalne ciśnienie ściskania pochwy (perineometria).
Ramy czasowe: miesięcznie przez 3 miesiące
|
miesięcznie przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wytrzymałość skurczów (perineometria) i badanie palpacyjne pochwy (MOS).
Ramy czasowe: miesięcznie przez 3 miesiące
|
miesięcznie przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706
- Wellbeing of Women (INNY: RG957)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)