En gemenskapsinterventionsstudie av kvinnligt bäckenbottentillstånd och kunskap om bäckenbottenövningar
4 november 2015 uppdaterad av: University Hospital Plymouth NHS Trust
Syftet med studien var att försöka svara på följande frågor; hur stor andel av kvinnorna vet hur de ska och kan träna sin bäckenbotten och för de som inte kan kan de tränas och motiveras att göra det.
Detta var en kapslad design som omfattade en prospektiv kohortstudie tillsammans med en kontrollerad studieintervention efter baslinjebedömning i kohortstudien för en definierad riskgrupp.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kan ge samtycke Ålder över 18 år modifierad Oxford-poäng, MOS, ≤ 2
Exklusions kriterier:
Kan inte ge samtycke
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sjuksköterska specialist
Kvinnor screenades för en "svag bäckenbotten" (modifierad Oxford-poäng, MOS, ≤ 2) innan de bjöds in i rättegången.
Kvinnorna sågs varje månad efter sin första bedömning och träning och följdes upp för sin slutliga bedömning vid 3 månader.
|
Kvinnor i både övningssjuksköterskegruppen och specialistsjuksköterskegruppen fick övervakad träning i bäckenbotten.
Efter den inledande träningen fick de en daglig träningsregim och sågs med månatliga intervaller i tre månader.
Sjuksköterskorna hade deltagit i en studiedag om övervakning av bäckenbottenmuskelträning (PFMT) följt av övningssessioner med patienter som övervakades av sjuksköterskans specialist.
Andra namn:
|
|
Experimentell: praktiserande sjuksköterska
Kvinnor screenades för en "svag bäckenbotten" (modifierad Oxford-poäng, MOS, ≤ 2) innan de bjöds in i rättegången.
Kvinnorna sågs varje månad efter sin första bedömning och träning och följdes upp för sin slutliga bedömning vid 3 månader.
|
Kvinnor i både övningssjuksköterskegruppen och specialistsjuksköterskegruppen fick övervakad träning i bäckenbotten.
Efter den inledande träningen fick de en daglig träningsregim och sågs med månatliga intervaller i tre månader.
Sjuksköterskorna hade deltagit i en studiedag om övervakning av bäckenbottenmuskelträning (PFMT) följt av övningssessioner med patienter som övervakades av sjuksköterskans specialist.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor screenades för en "svag bäckenbotten" (modifierad Oxford-poäng, MOS, ≤ 2) innan de bjöds in i rättegången.
Kvinnorna sågs varje månad efter sin första bedömning (men ingen utbildning gavs) och följdes upp för sin slutliga bedömning efter 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
maximalt vaginalt klämtryck (perineometri).
Tidsram: månadsvis i 3 månader
|
månadsvis i 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uthållighet av kontraktion (perineometri) och digital vaginal palpation (MOS).
Tidsram: månadsvis i 3 månader
|
månadsvis i 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706
- Wellbeing of Women (ÖVRIG: RG957)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .