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Une étude d'intervention communautaire sur l'état du plancher pelvien féminin et la connaissance des exercices du plancher pelvien

4 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust
Les objectifs de l'étude étaient de tenter de répondre aux questions suivantes; quelle proportion de femmes savent et sont capables d'exercer leur plancher pelvien et pour celles qui ne le peuvent pas, peuvent-elles être formées et motivées pour le faire. Il s'agissait d'une conception emboîtée comprenant une étude de cohorte prospective ainsi qu'une intervention d'essai contrôlé après évaluation de base dans l'étude de cohorte pour un groupe à risque défini.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Capable de donner son consentement Âgé de plus de 18 ans Score Oxford modifié, MOS, ≤ 2

Critère d'exclusion:

Impossible de donner son consentement

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: infirmière spécialisée
Les femmes ont été dépistées pour un "plancher pelvien faible" (score d'Oxford modifié, MOS, ≤ 2) avant d'être invitées à participer à l'essai. Les femmes ont été vues mensuellement après leur évaluation initiale et leur formation et ont été suivies pour leur évaluation finale à 3 mois.
Comportemental: Formation
Les femmes des groupes d'infirmières praticiennes et d'infirmières spécialisées ont reçu une formation supervisée sur les exercices du plancher pelvien. Après la formation initiale, ils ont reçu un programme d'exercice quotidien et ont été vus à intervalles mensuels pendant trois mois. Les infirmières praticiennes avaient assisté à une journée d'étude sur la supervision de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) suivie de séances de pratique avec des patients supervisées par l'infirmière spécialisée.
Autres noms:
  • Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
Expérimental: infirmière de pratique
Les femmes ont été dépistées pour un "plancher pelvien faible" (score d'Oxford modifié, MOS, ≤ 2) avant d'être invitées à participer à l'essai. Les femmes ont été vues mensuellement après leur évaluation initiale et leur formation et ont été suivies pour leur évaluation finale à 3 mois.
Comportemental: Formation
Les femmes des groupes d'infirmières praticiennes et d'infirmières spécialisées ont reçu une formation supervisée sur les exercices du plancher pelvien. Après la formation initiale, ils ont reçu un programme d'exercice quotidien et ont été vus à intervalles mensuels pendant trois mois. Les infirmières praticiennes avaient assisté à une journée d'étude sur la supervision de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) suivie de séances de pratique avec des patients supervisées par l'infirmière spécialisée.
Autres noms:
  • Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
Aucune intervention: Contrôler
Les femmes ont été dépistées pour un "plancher pelvien faible" (score d'Oxford modifié, MOS, ≤ 2) avant d'être invitées à participer à l'essai. Les femmes ont été vues mensuellement après leur évaluation initiale (mais aucune formation n'a été donnée) et ont été suivies pour leur évaluation finale à 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression maximale de compression vaginale (périnéométrie).
Délai: mensuel pendant 3 mois
mensuel pendant 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
endurance de la contraction (périnéométrie) et palpation vaginale digitale (MOS).
Délai: mensuel pendant 3 mois
mensuel pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Plymouth NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1706
  • Wellbeing of Women (AUTRE: RG957)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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