- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01635894
Eine Gemeinschaftsinterventionsstudie über den Zustand des weiblichen Beckenbodens und das Wissen über Beckenbodenübungen
4. November 2015 aktualisiert von: University Hospital Plymouth NHS Trust
Die Ziele der Studie waren der Versuch, die folgenden Fragen zu beantworten; Welcher Anteil der Frauen kann und kann ihren Beckenboden trainieren und welche Frauen können dazu trainiert und motiviert werden?
Dabei handelte es sich um ein verschachteltes Design, das eine prospektive Kohortenstudie zusammen mit einer kontrollierten Studienintervention nach Baseline-Beurteilung in der Kohortenstudie für eine definierte Risikogruppe umfasste.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwilligungsfähig Alter über 18 Jahre Modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2
Ausschlusskriterien:
Einwilligung nicht möglich
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: krankenschwester spezialist
Frauen wurden auf einen „schwachen Beckenboden“ (modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2) untersucht, bevor sie zur Studie eingeladen wurden.
Die Frauen wurden nach ihrer anfänglichen Beurteilung und Schulung monatlich untersucht und für ihre abschließende Beurteilung nach 3 Monaten nachbeobachtet.
|
Frauen sowohl in der Praxiskrankenschwestergruppe als auch in der Fachkrankenschwestergruppe erhielten ein betreutes Beckenbodentraining.
Nach dem anfänglichen Training erhielten sie ein tägliches Trainingsprogramm und wurden drei Monate lang in monatlichen Abständen untersucht.
Die Praxiskrankenschwestern hatten an einem Studientag zur Überwachung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) teilgenommen, gefolgt von Übungssitzungen mit Patienten, die vom Krankenpflegespezialisten betreut wurden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Krankenschwester üben
Frauen wurden auf einen „schwachen Beckenboden“ (modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2) untersucht, bevor sie zur Studie eingeladen wurden.
Die Frauen wurden nach ihrer anfänglichen Beurteilung und Schulung monatlich untersucht und für ihre abschließende Beurteilung nach 3 Monaten nachbeobachtet.
|
Frauen sowohl in der Praxiskrankenschwestergruppe als auch in der Fachkrankenschwestergruppe erhielten ein betreutes Beckenbodentraining.
Nach dem anfänglichen Training erhielten sie ein tägliches Trainingsprogramm und wurden drei Monate lang in monatlichen Abständen untersucht.
Die Praxiskrankenschwestern hatten an einem Studientag zur Überwachung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) teilgenommen, gefolgt von Übungssitzungen mit Patienten, die vom Krankenpflegespezialisten betreut wurden.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen wurden auf einen „schwachen Beckenboden“ (modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2) untersucht, bevor sie zur Studie eingeladen wurden.
Die Frauen wurden nach ihrer anfänglichen Beurteilung (jedoch ohne Schulung) monatlich untersucht und nach 3 Monaten für ihre endgültige Beurteilung nachbeobachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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maximaler vaginaler Pressdruck (Perineometrie).
Zeitfenster: monatlich für 3 Monate
|
monatlich für 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontraktionsdauer (Perineometrie) und digitale vaginale Palpation (MOS).
Zeitfenster: monatlich für 3 Monate
|
monatlich für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1706
- Wellbeing of Women (ANDERE: RG957)
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