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Eine Gemeinschaftsinterventionsstudie über den Zustand des weiblichen Beckenbodens und das Wissen über Beckenbodenübungen

4. November 2015 aktualisiert von: University Hospital Plymouth NHS Trust
Die Ziele der Studie waren der Versuch, die folgenden Fragen zu beantworten; Welcher Anteil der Frauen kann und kann ihren Beckenboden trainieren und welche Frauen können dazu trainiert und motiviert werden? Dabei handelte es sich um ein verschachteltes Design, das eine prospektive Kohortenstudie zusammen mit einer kontrollierten Studienintervention nach Baseline-Beurteilung in der Kohortenstudie für eine definierte Risikogruppe umfasste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einwilligungsfähig Alter über 18 Jahre Modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2

Ausschlusskriterien:

Einwilligung nicht möglich

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: krankenschwester spezialist
Frauen wurden auf einen „schwachen Beckenboden“ (modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2) untersucht, bevor sie zur Studie eingeladen wurden. Die Frauen wurden nach ihrer anfänglichen Beurteilung und Schulung monatlich untersucht und für ihre abschließende Beurteilung nach 3 Monaten nachbeobachtet.
Frauen sowohl in der Praxiskrankenschwestergruppe als auch in der Fachkrankenschwestergruppe erhielten ein betreutes Beckenbodentraining. Nach dem anfänglichen Training erhielten sie ein tägliches Trainingsprogramm und wurden drei Monate lang in monatlichen Abständen untersucht. Die Praxiskrankenschwestern hatten an einem Studientag zur Überwachung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) teilgenommen, gefolgt von Übungssitzungen mit Patienten, die vom Krankenpflegespezialisten betreut wurden.
Andere Namen:
  • Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)
Experimental: Krankenschwester üben
Frauen wurden auf einen „schwachen Beckenboden“ (modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2) untersucht, bevor sie zur Studie eingeladen wurden. Die Frauen wurden nach ihrer anfänglichen Beurteilung und Schulung monatlich untersucht und für ihre abschließende Beurteilung nach 3 Monaten nachbeobachtet.
Frauen sowohl in der Praxiskrankenschwestergruppe als auch in der Fachkrankenschwestergruppe erhielten ein betreutes Beckenbodentraining. Nach dem anfänglichen Training erhielten sie ein tägliches Trainingsprogramm und wurden drei Monate lang in monatlichen Abständen untersucht. Die Praxiskrankenschwestern hatten an einem Studientag zur Überwachung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) teilgenommen, gefolgt von Übungssitzungen mit Patienten, die vom Krankenpflegespezialisten betreut wurden.
Andere Namen:
  • Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen wurden auf einen „schwachen Beckenboden“ (modifizierter Oxford-Score, MOS, ≤ 2) untersucht, bevor sie zur Studie eingeladen wurden. Die Frauen wurden nach ihrer anfänglichen Beurteilung (jedoch ohne Schulung) monatlich untersucht und nach 3 Monaten für ihre endgültige Beurteilung nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
maximaler vaginaler Pressdruck (Perineometrie).
Zeitfenster: monatlich für 3 Monate
monatlich für 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontraktionsdauer (Perineometrie) und digitale vaginale Palpation (MOS).
Zeitfenster: monatlich für 3 Monate
monatlich für 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1706
  • Wellbeing of Women (ANDERE: RG957)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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