- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01635894
En fællesskabsinterventionsundersøgelse af kvindelig bækkenbundstilstand og viden om bækkenbundsøvelser
4. november 2015 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust
Formålet med undersøgelsen var at forsøge at besvare følgende spørgsmål; hvor stor en andel af kvinderne ved, hvordan de skal og er i stand til at træne deres bækkenbund, og for dem, der ikke kan, kan de trænes og motiveres til at gøre det.
Dette var et indlejret design, der omfattede et prospektivt kohortestudie sammen med en kontrolleret forsøgsintervention efter baselinevurdering i kohortestudiet for en defineret risikogruppe.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I stand til at give samtykke Over 18 år modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til at give samtykke
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sygeplejerske specialist
Kvinder blev screenet for en "svag bækkenbund" (modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2), før de blev inviteret ind i forsøget.
Kvinderne blev tilset månedligt efter deres indledende vurdering og træning og blev fulgt op til deres endelige vurdering efter 3 måneder.
|
Kvinder i både praksissygeplejerske- og specialsygeplejerskegruppen fik superviseret bækkenbundstræning.
Efter den indledende træning fik de en daglig træningsplan og blev set med månedlige intervaller i tre måneder.
Praksissygeplejerskerne havde deltaget i en studiedag om supervision af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) efterfulgt af praksissessioner med patienter overvåget af sygeplejerskespecialisten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: praktiserende sygeplejerske
Kvinder blev screenet for en "svag bækkenbund" (modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2), før de blev inviteret ind i forsøget.
Kvinderne blev tilset månedligt efter deres indledende vurdering og træning og blev fulgt op til deres endelige vurdering efter 3 måneder.
|
Kvinder i både praksissygeplejerske- og specialsygeplejerskegruppen fik superviseret bækkenbundstræning.
Efter den indledende træning fik de en daglig træningsplan og blev set med månedlige intervaller i tre måneder.
Praksissygeplejerskerne havde deltaget i en studiedag om supervision af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) efterfulgt af praksissessioner med patienter overvåget af sygeplejerskespecialisten.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kvinder blev screenet for en "svag bækkenbund" (modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2), før de blev inviteret ind i forsøget.
Kvinderne blev set månedligt efter deres indledende vurdering (men ingen træning givet) og blev fulgt op til deres endelige vurdering efter 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimalt vaginalt klemmetryk (perineometri).
Tidsramme: månedligt i 3 måneder
|
månedligt i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udholdenhed af sammentrækning (perineometri) og digital vaginal palpation (MOS).
Tidsramme: månedligt i 3 måneder
|
månedligt i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2012
Først opslået (Skøn)
10. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1706
- Wellbeing of Women (ANDET: RG957)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssigt
-
TauRx Therapeutics LtdAfsluttetBehavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD)Forenede Stater, Australien, Canada, Kroatien, Polen, Holland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Italien, Rumænien, Singapore
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Institut du Cerveau et de la Moelle...AfsluttetApati | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Depression - svær depressiv lidelse | DisinhibitionFrankrig
-
IRCCS San RaffaeleIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza; IRCCS...Tilmelding efter invitationAmyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Neurodegenerativ sygdom | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Italien
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeBehavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal Syndrom (CBS)Holland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | FTLD | Frontotemporal demens (FTD) | PPA syndrom | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flydende variant af primær progressiv... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | GRN-relateret frontotemporal demens | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flydende variant af primær progressiv afasi (nfvPPA) og andre forholdForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland