Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabsinterventionsundersøgelse af kvindelig bækkenbundstilstand og viden om bækkenbundsøvelser

4. november 2015 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust
Formålet med undersøgelsen var at forsøge at besvare følgende spørgsmål; hvor stor en andel af kvinderne ved, hvordan de skal og er i stand til at træne deres bækkenbund, og for dem, der ikke kan, kan de trænes og motiveres til at gøre det. Dette var et indlejret design, der omfattede et prospektivt kohortestudie sammen med en kontrolleret forsøgsintervention efter baselinevurdering i kohortestudiet for en defineret risikogruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I stand til at give samtykke Over 18 år modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til at give samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sygeplejerske specialist
Kvinder blev screenet for en "svag bækkenbund" (modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2), før de blev inviteret ind i forsøget. Kvinderne blev tilset månedligt efter deres indledende vurdering og træning og blev fulgt op til deres endelige vurdering efter 3 måneder.
Kvinder i både praksissygeplejerske- og specialsygeplejerskegruppen fik superviseret bækkenbundstræning. Efter den indledende træning fik de en daglig træningsplan og blev set med månedlige intervaller i tre måneder. Praksissygeplejerskerne havde deltaget i en studiedag om supervision af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) efterfulgt af praksissessioner med patienter overvåget af sygeplejerskespecialisten.
Andre navne:
  • Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
Eksperimentel: praktiserende sygeplejerske
Kvinder blev screenet for en "svag bækkenbund" (modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2), før de blev inviteret ind i forsøget. Kvinderne blev tilset månedligt efter deres indledende vurdering og træning og blev fulgt op til deres endelige vurdering efter 3 måneder.
Kvinder i både praksissygeplejerske- og specialsygeplejerskegruppen fik superviseret bækkenbundstræning. Efter den indledende træning fik de en daglig træningsplan og blev set med månedlige intervaller i tre måneder. Praksissygeplejerskerne havde deltaget i en studiedag om supervision af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) efterfulgt af praksissessioner med patienter overvåget af sygeplejerskespecialisten.
Andre navne:
  • Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
Ingen indgriben: Styring
Kvinder blev screenet for en "svag bækkenbund" (modificeret Oxford-score, MOS, ≤ 2), før de blev inviteret ind i forsøget. Kvinderne blev set månedligt efter deres indledende vurdering (men ingen træning givet) og blev fulgt op til deres endelige vurdering efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimalt vaginalt klemmetryk (perineometri).
Tidsramme: månedligt i 3 måneder
månedligt i 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udholdenhed af sammentrækning (perineometri) og digital vaginal palpation (MOS).
Tidsramme: månedligt i 3 måneder
månedligt i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1706
  • Wellbeing of Women (ANDET: RG957)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssigt

  • TauRx Therapeutics Ltd
    Afsluttet
    Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD)
    Forenede Stater, Australien, Canada, Kroatien, Polen, Holland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Italien, Rumænien, Singapore
  • Institut National de la Santé Et de la Recherche...
    Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Institut du Cerveau et de la Moelle...
    Afsluttet
    Apati | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Depression - svær depressiv lidelse | Disinhibition
    Frankrig
  • IRCCS San Raffaele
    Istituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza; IRCCS...
    Tilmelding efter invitation
    Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Neurodegenerativ sygdom | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Cortical Basal Syndrome (CBS)
    Italien
  • Nantes University Hospital
    Ikke rekrutterer endnu
    Maniodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
  • Leiden University Medical Center
    Erasmus Medical Center
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal Syndrom (CBS)
    Holland
  • University of California, San Francisco
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | FTLD | Frontotemporal demens (FTD) | PPA syndrom | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flydende variant af primær progressiv... og andre forhold
    Forenede Stater, Canada
  • Mayo Clinic
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Amyotrofisk lateral sklerose | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | GRN-relateret frontotemporal demens | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flydende variant af primær progressiv afasi (nfvPPA) og andre forhold
    Forenede Stater, Canada

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner