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Un estudio de intervención comunitaria sobre la condición del suelo pélvico femenino y el conocimiento de los ejercicios del suelo pélvico

4 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Los objetivos del estudio fueron intentar responder a las siguientes preguntas; qué proporción de mujeres saben y pueden ejercitar su suelo pélvico y para aquellas que no pueden ser capacitadas y motivadas para hacerlo. Este fue un diseño anidado que comprendía un estudio de cohorte prospectivo junto con una intervención de ensayo controlado después de la evaluación inicial en el estudio de cohorte para un grupo de riesgo definido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Capaz de dar su consentimiento Mayores de 18 años Puntaje de Oxford modificado, MOS, ≤ 2

Criterio de exclusión:

No se puede dar el consentimiento

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfermera especialista
Se evaluó a las mujeres en busca de un "suelo pélvico débil" (puntuación de Oxford modificada, MOS, ≤ 2) antes de ser invitadas a participar en el ensayo. Las mujeres fueron vistas mensualmente después de su evaluación y capacitación inicial y fueron seguidas para su evaluación final a los 3 meses.
Conductual: Capacitación
Las mujeres en los grupos de enfermeras de práctica y enfermeras especializadas recibieron entrenamiento supervisado de ejercicios del piso pélvico. Después del entrenamiento inicial, se les dio un régimen de ejercicio diario y se los vio a intervalos mensuales durante tres meses. Las enfermeras de práctica habían asistido a un día de estudio sobre la supervisión del Entrenamiento de los músculos del piso pélvico (PFMT) seguido de sesiones de práctica con pacientes supervisados ​​por la enfermera especialista.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT)
Experimental: enfermera practicante
Se evaluó a las mujeres en busca de un "suelo pélvico débil" (puntuación de Oxford modificada, MOS, ≤ 2) antes de ser invitadas a participar en el ensayo. Las mujeres fueron vistas mensualmente después de su evaluación y capacitación inicial y fueron seguidas para su evaluación final a los 3 meses.
Conductual: Capacitación
Las mujeres en los grupos de enfermeras de práctica y enfermeras especializadas recibieron entrenamiento supervisado de ejercicios del piso pélvico. Después del entrenamiento inicial, se les dio un régimen de ejercicio diario y se los vio a intervalos mensuales durante tres meses. Las enfermeras de práctica habían asistido a un día de estudio sobre la supervisión del Entrenamiento de los músculos del piso pélvico (PFMT) seguido de sesiones de práctica con pacientes supervisados ​​por la enfermera especialista.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT)
Sin intervención: Control
Se evaluó a las mujeres en busca de un "suelo pélvico débil" (puntuación de Oxford modificada, MOS, ≤ 2) antes de ser invitadas a participar en el ensayo. Las mujeres fueron vistas mensualmente después de su evaluación inicial (pero no recibieron capacitación) y se les dio seguimiento para su evaluación final a los 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión de compresión vaginal máxima (perineometría).
Periodo de tiempo: mensual durante 3 meses
mensual durante 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resistencia de la contracción (perineometría) y palpación vaginal digital (MOS).
Periodo de tiempo: mensual durante 3 meses
mensual durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Plymouth NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1706
  • Wellbeing of Women (OTRO: RG957)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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