Közösségi intervenciós tanulmány a nők medencefenék állapotáról és a medencefenék gyakorlatainak ismeretéről
2015. november 4. frissítette: University Hospital Plymouth NHS Trust
A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása volt; a nők mekkora hányada tudja és tudja gyakorolni a medencefenékét, aki pedig nem tudja, az edzhető és motiválható.
Ez egy beágyazott terv volt, amely egy prospektív kohorsz-vizsgálatot és egy kontrollált vizsgálati beavatkozást tartalmazott a kohorszvizsgálat kiindulási értékelése után egy meghatározott kockázati csoportra vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Képes beleegyezést adni 18 év felett módosított oxfordi pontszám, MOS, ≤ 2
Kizárási kritériumok:
Nem tud beleegyezést adni
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ápoló szakember
A nőket „gyenge medencefenékre” (módosított Oxford-pontszám, MOS, ≤ 2) szűrték, mielőtt meghívták őket a vizsgálatba.
A nőket havonta látták a kezdeti felmérés és kiképzés után, és 3 hónap elteltével követték őket a végső értékeléshez.
|
A nők mind a gyakorlónővér, mind a szakápoló csoportban felügyelt medencefenék gyakorlatoktatásban részesültek.
A kezdeti edzés után napi edzésprogramot kaptak, és három hónapon keresztül havi időközönként látták őket.
A gyakorló ápolónők részt vettek egy tanulmányi napon a medencefenék izomtréningjének (PFMT) felügyeletéről, majd gyakorlatokat folytattak a betegekkel, akiket az ápolónő szakembere felügyelt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: gyakorló ápolónő
A nőket „gyenge medencefenékre” (módosított Oxford-pontszám, MOS, ≤ 2) szűrték, mielőtt meghívták őket a vizsgálatba.
A nőket havonta látták a kezdeti felmérés és kiképzés után, és 3 hónap elteltével követték őket a végső értékeléshez.
|
A nők mind a gyakorlónővér, mind a szakápoló csoportban felügyelt medencefenék gyakorlatoktatásban részesültek.
A kezdeti edzés után napi edzésprogramot kaptak, és három hónapon keresztül havi időközönként látták őket.
A gyakorló ápolónők részt vettek egy tanulmányi napon a medencefenék izomtréningjének (PFMT) felügyeletéről, majd gyakorlatokat folytattak a betegekkel, akiket az ápolónő szakembere felügyelt.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A nőket „gyenge medencefenékre” (módosított Oxford-pontszám, MOS, ≤ 2) szűrték, mielőtt meghívták őket a vizsgálatba.
A nőket havonta látták az első felmérés után (de nem tartottak képzést), és 3 hónap elteltével követték őket a végső értékeléshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
maximális hüvelyi szorítónyomás (perineometria).
Időkeret: havonta 3 hónapig
|
havonta 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kontrakciók kitartása (perineometria) és a digitális hüvelyi tapintás (MOS).
Időkeret: havonta 3 hónapig
|
havonta 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1706
- Wellbeing of Women (EGYÉB: RG957)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .