Een communautair interventieonderzoek naar de conditie van de bekkenbodem bij vrouwen en kennis van bekkenbodemoefeningen
4 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital Plymouth NHS Trust
De doelstellingen van de studie waren om te proberen de volgende vragen te beantwoorden; welk deel van de vrouwen weet hoe ze hun bekkenbodem moeten en kunnen oefenen en voor degenen die dat niet kunnen, kunnen ze worden opgeleid en gemotiveerd om dit te doen.
Dit was een geneste opzet bestaande uit een prospectieve cohortstudie samen met een gecontroleerde proefinterventie na baseline-evaluatie in de cohortstudie voor een gedefinieerde risicogroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kan toestemming geven Ouder dan 18 jaar gemodificeerde Oxford-score, MOS, ≤ 2
Uitsluitingscriteria:
Kan geen toestemming geven
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verpleegkundig specialist
Vrouwen werden gescreend op een "zwakke bekkenbodem" (aangepaste Oxford-score, MOS, ≤ 2) voordat ze voor het proces werden uitgenodigd.
De vrouwen werden maandelijks gezien na hun eerste beoordeling en training en werden na 3 maanden opgevolgd voor hun definitieve beoordeling.
|
Vrouwen in zowel de praktijkondersteuner als de specialistisch verpleegkundige groep kregen begeleide bekkenbodemtraining.
Na de initiële training kregen ze een dagelijks oefenregime en werden ze drie maanden lang maandelijks gezien.
De praktijkondersteuners hadden een studiedag bijgewoond over het begeleiden van de bekkenbodemspiertraining (PFMT) gevolgd door oefensessies met patiënten onder leiding van de verpleegkundig specialist.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: praktijk verpleegkundige
Vrouwen werden gescreend op een "zwakke bekkenbodem" (aangepaste Oxford-score, MOS, ≤ 2) voordat ze voor het proces werden uitgenodigd.
De vrouwen werden maandelijks gezien na hun eerste beoordeling en training en werden na 3 maanden opgevolgd voor hun definitieve beoordeling.
|
Vrouwen in zowel de praktijkondersteuner als de specialistisch verpleegkundige groep kregen begeleide bekkenbodemtraining.
Na de initiële training kregen ze een dagelijks oefenregime en werden ze drie maanden lang maandelijks gezien.
De praktijkondersteuners hadden een studiedag bijgewoond over het begeleiden van de bekkenbodemspiertraining (PFMT) gevolgd door oefensessies met patiënten onder leiding van de verpleegkundig specialist.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen werden gescreend op een "zwakke bekkenbodem" (aangepaste Oxford-score, MOS, ≤ 2) voordat ze voor het proces werden uitgenodigd.
De vrouwen werden maandelijks gezien na hun eerste beoordeling (maar kregen geen training) en werden na 3 maanden opgevolgd voor hun definitieve beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximale vaginale knijpdruk (perineometrie).
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 3 maanden
|
maandelijks gedurende 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uithoudingsvermogen van contractie (perineometrie) en digitale vaginale palpatie (MOS).
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 3 maanden
|
maandelijks gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706
- Wellbeing of Women (ANDER: RG957)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .