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Um estudo de intervenção comunitária sobre a condição do assoalho pélvico feminino e o conhecimento dos exercícios do assoalho pélvico

4 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Os objetivos do estudo foram tentar responder às seguintes perguntas; que proporção de mulheres sabem e são capazes de exercitar o assoalho pélvico e para aquelas que não podem, podem ser treinadas e motivadas para fazê-lo. Este foi um projeto aninhado compreendendo um estudo de coorte prospectivo junto com uma intervenção de ensaio controlado após a avaliação inicial no estudo de coorte para um grupo de risco definido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Capaz de dar consentimento Maiores de 18 anos Pontuação Oxford modificada, MOS, ≤ 2

Critério de exclusão:

Incapaz de dar consentimento

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enfermeira especialista
As mulheres foram rastreadas para um "assoalho pélvico fraco" (pontuação de Oxford modificada, MOS, ≤ 2) antes de serem convidadas para o estudo. As mulheres foram atendidas mensalmente após sua avaliação inicial e treinamento e foram acompanhadas para sua avaliação final em 3 meses.
Comportamental: Treinamento
As mulheres dos grupos de enfermeiras e enfermeiras especializadas receberam treinamento supervisionado de exercícios para o assoalho pélvico. Após o treinamento inicial, eles receberam um regime de exercícios diários e foram vistos em intervalos mensais durante três meses. As enfermeiras assistenciais participaram de um dia de estudo sobre supervisão do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT), seguido de sessões práticas com pacientes supervisionadas pela enfermeira especialista.
Outros nomes:
  • Treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT)
Experimental: enfermeira prática
As mulheres foram rastreadas para um "assoalho pélvico fraco" (pontuação de Oxford modificada, MOS, ≤ 2) antes de serem convidadas para o estudo. As mulheres foram atendidas mensalmente após sua avaliação inicial e treinamento e foram acompanhadas para sua avaliação final em 3 meses.
Comportamental: Treinamento
As mulheres dos grupos de enfermeiras e enfermeiras especializadas receberam treinamento supervisionado de exercícios para o assoalho pélvico. Após o treinamento inicial, eles receberam um regime de exercícios diários e foram vistos em intervalos mensais durante três meses. As enfermeiras assistenciais participaram de um dia de estudo sobre supervisão do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT), seguido de sessões práticas com pacientes supervisionadas pela enfermeira especialista.
Outros nomes:
  • Treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT)
Sem intervenção: Ao controle
As mulheres foram rastreadas para um "assoalho pélvico fraco" (pontuação de Oxford modificada, MOS, ≤ 2) antes de serem convidadas para o estudo. As mulheres foram atendidas mensalmente após a avaliação inicial (mas sem treinamento) e foram acompanhadas para a avaliação final em 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão máxima de contração vaginal (perineometria).
Prazo: mensalmente por 3 meses
mensalmente por 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resistência da contração (perineometria) e palpação vaginal digital (MOS).
Prazo: mensalmente por 3 meses
mensalmente por 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Plymouth NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1706
  • Wellbeing of Women (OUTRO: RG957)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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