Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervenční studie o stavu ženského pánevního dna a znalostech o cvičení pánevního dna

4. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust
Cílem studie bylo pokusit se odpovědět na následující otázky; jaký podíl žen umí a umí cvičit pánevní dno a pro ty, které to neumí, je možné je trénovat a motivovat k tomu. Jednalo se o vnořený design zahrnující prospektivní kohortovou studii spolu s intervencí kontrolované studie po základním hodnocení v kohortové studii pro definovanou rizikovou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Schopný dát souhlas Ve věku nad 18 let upravené Oxfordské skóre, MOS, ≤ 2

Kritéria vyloučení:

Nelze dát souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sestra specialistka
Ženy byly před pozváním do studie vyšetřeny na „slabé pánevní dno“ (upravené Oxfordské skóre, MOS, ≤ 2). Ženy byly navštěvovány měsíčně po jejich počátečním hodnocení a školení a byly sledovány ke konečnému hodnocení po 3 měsících.
Behaviorální: Výcvik
Ženy ve skupinách praktických i specializovaných sester absolvovaly trénink cvičení pánevního dna pod dohledem. Po úvodním tréninku dostali denní cvičební režim a byli sledováni v měsíčních intervalech po dobu tří měsíců. Praktické sestry se zúčastnily studijního dne zaměřeného na supervizi tréninku svalů pánevního dna (PFMT), po kterém následovaly praktické sezení s pacienty pod dohledem sestry specialistky.
Ostatní jména:
  • Trénink svalů pánevního dna (PFMT)
Experimentální: praktická sestra
Ženy byly před pozváním do studie vyšetřeny na „slabé pánevní dno“ (upravené Oxfordské skóre, MOS, ≤ 2). Ženy byly navštěvovány měsíčně po jejich počátečním hodnocení a školení a byly sledovány ke konečnému hodnocení po 3 měsících.
Behaviorální: Výcvik
Ženy ve skupinách praktických i specializovaných sester absolvovaly trénink cvičení pánevního dna pod dohledem. Po úvodním tréninku dostali denní cvičební režim a byli sledováni v měsíčních intervalech po dobu tří měsíců. Praktické sestry se zúčastnily studijního dne zaměřeného na supervizi tréninku svalů pánevního dna (PFMT), po kterém následovaly praktické sezení s pacienty pod dohledem sestry specialistky.
Ostatní jména:
  • Trénink svalů pánevního dna (PFMT)
Žádný zásah: Řízení
Ženy byly před pozváním do studie vyšetřeny na „slabé pánevní dno“ (upravené Oxfordské skóre, MOS, ≤ 2). Ženy byly sledovány měsíčně po jejich počátečním hodnocení (ale nebylo jim poskytnuto školení) a byly sledovány ke konečnému hodnocení po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální vaginální svírací tlak (perineometrie).
Časové okno: měsíčně po dobu 3 měsíců
měsíčně po dobu 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výdrže kontrakce (perineometrie) a digitální vaginální palpace (MOS).
Časové okno: měsíčně po dobu 3 měsíců
měsíčně po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1706
  • Wellbeing of Women (JINÝ: RG957)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit