- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01635894
Yhteisön interventiotutkimus naisten lantionpohjan kunnosta ja lantionpohjan harjoitusten tuntemuksesta
keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust
Tutkimuksen tavoitteena oli yrittää vastata seuraaviin kysymyksiin; kuinka suuri osa naisista osaa ja osaa harjoittaa lantionpohjaansa ja niitä, jotka eivät osaa, voidaan kouluttaa ja motivoida siihen.
Tämä oli sisäkkäinen malli, joka sisälsi prospektiivisen kohorttitutkimuksen sekä kontrolloidun koetoimenpiteen kohorttitutkimuksen lähtötilanteen arvioinnin jälkeen määritellylle riskiryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pystyy antamaan suostumuksen Yli 18-vuotiaat muutettu Oxford-pistemäärä, MOS, ≤ 2
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty antamaan suostumusta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sairaanhoitajan asiantuntija
Naiset seulottiin "heikon lantionpohjan" varalta (muokattu Oxford-pistemäärä, MOS, ≤ 2) ennen kuin heidät kutsuttiin tutkimukseen.
Naisia nähtiin kuukausittain alkuperäisen arvioinnin ja koulutuksen jälkeen, ja heitä seurattiin lopullista arviointia varten 3 kuukauden kuluttua.
|
Naiset sekä harjoitus- että erikoissairaanhoitajaryhmissä saivat ohjattua lantionpohjan harjoittelua.
Alkuharjoittelun jälkeen heille annettiin päivittäinen harjoitusohjelma, joka nähtiin kuukauden välein kolmen kuukauden ajan.
Harjoittelusairaanhoitajat olivat osallistuneet lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) ohjaamiseen perehtyneeseen opintopäivään, jota seurasi harjoittelu sairaanhoitajan valvonnassa potilaiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: käytännön sairaanhoitaja
Naiset seulottiin "heikon lantionpohjan" varalta (muokattu Oxford-pistemäärä, MOS, ≤ 2) ennen kuin heidät kutsuttiin tutkimukseen.
Naisia nähtiin kuukausittain alkuperäisen arvioinnin ja koulutuksen jälkeen, ja heitä seurattiin lopullista arviointia varten 3 kuukauden kuluttua.
|
Naiset sekä harjoitus- että erikoissairaanhoitajaryhmissä saivat ohjattua lantionpohjan harjoittelua.
Alkuharjoittelun jälkeen heille annettiin päivittäinen harjoitusohjelma, joka nähtiin kuukauden välein kolmen kuukauden ajan.
Harjoittelusairaanhoitajat olivat osallistuneet lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) ohjaamiseen perehtyneeseen opintopäivään, jota seurasi harjoittelu sairaanhoitajan valvonnassa potilaiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Naiset seulottiin "heikon lantionpohjan" varalta (muokattu Oxford-pistemäärä, MOS, ≤ 2) ennen kuin heidät kutsuttiin tutkimukseen.
Naiset nähtiin kuukausittain alkuperäisen arvioinnin jälkeen (mutta ei koulutusta annettu), ja heitä seurattiin lopullista arviointia varten 3 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksimaalinen emättimen puristuspaine (perineometria).
Aikaikkuna: kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
supistuksen kestävyys (perineometria) ja digitaalinen vaginaalinen tunnustelu (MOS).
Aikaikkuna: kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706
- Wellbeing of Women (MUUTA: RG957)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa