En samfunnsintervensjonsstudie av kvinnelig bekkenbunnstilstand og kunnskap om bekkenbunnsøvelser
4. november 2015 oppdatert av: University Hospital Plymouth NHS Trust
Målet med studien var å forsøke å svare på følgende spørsmål; hvor stor andel av kvinner som vet hvordan de skal og er i stand til å trene bekkenbunnen, og for de som ikke kan det, kan de trenes og motiveres til det.
Dette var et nestet design som omfattet en prospektiv kohortstudie sammen med en kontrollert studieintervensjon etter baselinevurdering i kohortstudien for en definert risikogruppe.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kunne gi samtykke Over 18 år endret Oxford-score, MOS, ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke gi samtykke
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sykepleierspesialist
Kvinner ble screenet for en "svak bekkenbunn" (modifisert Oxford-score, MOS, ≤ 2) før de ble invitert inn i rettssaken.
Kvinnene ble sett månedlig etter deres første vurdering og opplæring og ble fulgt opp for deres endelige vurdering etter 3 måneder.
|
Kvinner i både praksissykepleiergruppen og spesialsykepleiergruppen fikk veiledet trening i bekkenbunnen.
Etter den første treningen ble de gitt en daglig treningsplan og sett med månedlige intervaller i tre måneder.
Praksissykepleierne hadde deltatt på en studiedag om veiledning av bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) etterfulgt av praksisøkter med pasienter overvåket av sykepleierspesialisten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: praktiserende sykepleier
Kvinner ble screenet for en "svak bekkenbunn" (modifisert Oxford-score, MOS, ≤ 2) før de ble invitert inn i rettssaken.
Kvinnene ble sett månedlig etter deres første vurdering og opplæring og ble fulgt opp for deres endelige vurdering etter 3 måneder.
|
Kvinner i både praksissykepleiergruppen og spesialsykepleiergruppen fikk veiledet trening i bekkenbunnen.
Etter den første treningen ble de gitt en daglig treningsplan og sett med månedlige intervaller i tre måneder.
Praksissykepleierne hadde deltatt på en studiedag om veiledning av bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) etterfulgt av praksisøkter med pasienter overvåket av sykepleierspesialisten.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinner ble screenet for en "svak bekkenbunn" (modifisert Oxford-score, MOS, ≤ 2) før de ble invitert inn i rettssaken.
Kvinnene ble sett månedlig etter den første vurderingen (men ingen opplæring gitt) og ble fulgt opp for sin endelige vurdering etter 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimalt vaginalt klemtrykk (perineometri).
Tidsramme: månedlig i 3 måneder
|
månedlig i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utholdenhet av sammentrekning (perineometri) og digital vaginal palpasjon (MOS).
Tidsramme: månedlig i 3 måneder
|
månedlig i 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1706
- Wellbeing of Women (ANNEN: RG957)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .