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Uno studio sull'intervento comunitario sulle condizioni del pavimento pelvico femminile e sulla conoscenza degli esercizi del pavimento pelvico

4 novembre 2015 aggiornato da: University Hospital Plymouth NHS Trust
Gli obiettivi dello studio erano di tentare di rispondere alle seguenti domande; qual è la percentuale di donne che sanno e sono in grado di esercitare il proprio pavimento pelvico e per coloro che non possono possono essere addestrate e motivate a farlo. Si trattava di un disegno nidificato comprendente uno studio prospettico di coorte insieme a un intervento di prova controllato dopo la valutazione di base nello studio di coorte per un gruppo a rischio definito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

In grado di dare il consenso Età superiore a 18 anni Punteggio Oxford modificato, MOS, ≤ 2

Criteri di esclusione:

Impossibile prestare il consenso

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: specialista infermiere
Le donne sono state sottoposte a screening per un "pavimento pelvico debole" (punteggio Oxford modificato, MOS, ≤ 2) prima di essere invitate al processo. Le donne sono state visitate mensilmente dopo la valutazione iniziale e la formazione e sono state seguite per la valutazione finale a 3 mesi.
Comportamentale: Formazione
Le donne in entrambi i gruppi di infermiere di pratica e infermiere specializzate hanno ricevuto un addestramento supervisionato all'esercizio del pavimento pelvico. Dopo l'allenamento iniziale è stato somministrato loro un regime di esercizio quotidiano e sono stati visti a intervalli mensili per tre mesi. Gli infermieri dello studio hanno partecipato a una giornata di studio sulla supervisione dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) seguita da sessioni di pratica con i pazienti supervisionati dall'infermiere specialista.
Altri nomi:
  • Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)
Sperimentale: pratica infermiera
Le donne sono state sottoposte a screening per un "pavimento pelvico debole" (punteggio Oxford modificato, MOS, ≤ 2) prima di essere invitate al processo. Le donne sono state visitate mensilmente dopo la valutazione iniziale e la formazione e sono state seguite per la valutazione finale a 3 mesi.
Comportamentale: Formazione
Le donne in entrambi i gruppi di infermiere di pratica e infermiere specializzate hanno ricevuto un addestramento supervisionato all'esercizio del pavimento pelvico. Dopo l'allenamento iniziale è stato somministrato loro un regime di esercizio quotidiano e sono stati visti a intervalli mensili per tre mesi. Gli infermieri dello studio hanno partecipato a una giornata di studio sulla supervisione dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) seguita da sessioni di pratica con i pazienti supervisionati dall'infermiere specialista.
Altri nomi:
  • Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)
Nessun intervento: Controllo
Le donne sono state sottoposte a screening per un "pavimento pelvico debole" (punteggio Oxford modificato, MOS, ≤ 2) prima di essere invitate al processo. Le donne sono state visitate mensilmente dopo la loro valutazione iniziale (ma non è stata fornita alcuna formazione) e sono state seguite per la loro valutazione finale a 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
massima pressione di compressione vaginale (periometria).
Lasso di tempo: mensile per 3 mesi
mensile per 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
resistenza alla contrazione (perineometria) e palpazione vaginale digitale (MOS).
Lasso di tempo: mensile per 3 mesi
mensile per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Freeman, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1706
  • Wellbeing of Women (ALTRO: RG957)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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