对单药治疗反应不充分的原发性开角型青光眼或高眼压症患者的研究
2012年8月21日 更新者：Allergan
这是一份回顾性图表审查，将评估以前接受过单一疗法的患者在接受任何固定组合治疗后 IOP 的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性开角型青光眼或高眼压症患者
描述
纳入标准：
- 青光眼或高眼压症的诊断
- 以前接受过单一疗法治疗，随后进行了至少 12 周的固定联合治疗
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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POAG 或 OHT
POAG 或 OHT 患者既往接受过单一疗法治疗，目前接受过任何固定联合疗法治疗
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患有 POAG 或 OHT 的患者以前接受过单一疗法治疗，目前接受过任何固定联合疗法治疗。
这是一项回顾性图表审查研究，因此本研究未进行任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
相对于基线的负变化表示改进。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 4 点量表评估患者的耐受性
大体时间：12周
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使用 4 分制（非常好、好、中等和差）对患者的耐受性进行评估。
报告评估为好和非常好组合的患者的百分比。
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12周
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医生使用 4 点量表评估耐受性
大体时间：12周
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医生使用 4 分制（非常好、好、中等和差）评估耐受性。
报告评估为好和非常好组合的患者的百分比。
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12周
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保持更好的治疗依从性的患者百分比
大体时间：12周
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患者在 3 分制（更好、相等和更差的依从性）上评估了与先前治疗相比保持更好依从性的患者百分比。
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12周
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12 周后继续接受治疗的患者百分比
大体时间：12周
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12 周后继续接受治疗的患者百分比被评估为是或否。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月21日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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