Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie an Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie, die nur unzureichend auf eine Monotherapie ansprachen

21. August 2012 aktualisiert von: Allergan
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Diagrammüberprüfung, bei der Veränderungen des Augeninnendrucks nach der Behandlung mit einer beliebigen Fixkombination bei Patienten beurteilt werden, die zuvor eine Monotherapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Glaukom oder Augenhypertonie
  • Zuvor mit einer Monotherapie behandelt, gefolgt von einer festen Kombinationstherapie für mindestens 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POAG oder OHT
Patienten mit POAG oder OHT, die zuvor mit einer Monotherapie behandelt wurden und derzeit mit einer festen Kombinationstherapie behandelt werden
Arzneimittel: Jede feste Kombinationstherapie
Patienten mit POAG oder OHT, die zuvor mit einer Monotherapie behandelt wurden und derzeit mit einer festen Kombinationstherapie behandelt werden. Da es sich um eine retrospektive Studie zur Diagrammüberprüfung handelte, wurde in dieser Studie keine Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks (IOD) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertung der Verträglichkeit anhand einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Patienten anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Angegeben wird der Anteil der als gut und sehr gut bewerteten Patienten zusammen.
12 Wochen
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit anhand einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Angegeben wird der Anteil der als gut und sehr gut bewerteten Patienten zusammen.
12 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die die Behandlung besser einhielten
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz der Patienten, die eine bessere Compliance mit der Behandlung als mit der vorherigen Therapie aufrechterhielten, wurde vom Patienten auf einer 3-Punkte-Skala (bessere, gleiche und schlechtere Compliance) bewertet.
12 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die die Therapie nach 12 Wochen fortsetzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz der Patienten, die die Therapie nach 12 Wochen fortsetzten, wurde mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/OPH/GLA/017
  • AGN-EPI-2009-02 (Andere Kennung: Allergan)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Okuläre Hypertonie

Klinische Studien zur Jede feste Kombinationstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren