Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym, którzy nie reagowali wystarczająco na monoterapię

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to retrospektywny przegląd wykresów, który pozwoli ocenić zmiany IOP po leczeniu dowolną stałą kombinacją u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali monoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka jaskry lub nadciśnienia ocznego
  • Wcześniej leczony monoterapią, a następnie terapią skojarzoną o ustalonym składzie przez co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POAG lub OHT
Pacjenci z POAG lub OHT leczeni wcześniej monoterapią i obecnie leczeni dowolną terapią skojarzoną
Lek: Dowolna stała terapia skojarzona
Pacjenci z POAG lub OHT leczeni wcześniej monoterapią i obecnie leczeni dowolną terapią skojarzoną. Było to retrospektywne badanie przeglądowe, więc w tym badaniu nie stosowano żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena tolerancji przez pacjenta przy użyciu 4-punktowej skali
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena tolerancji przez pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana, zła). Podano odsetek pacjentów ocenionych łącznie jako dobry i bardzo dobry.
12 tygodni
Ocena tolerancji przez lekarza przy użyciu 4-punktowej skali
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lekarz ocenia tolerancję za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana, zła). Podano odsetek pacjentów ocenionych łącznie jako dobry i bardzo dobry.
12 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy lepiej przestrzegali zaleceń dotyczących leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy zachowali lepszą zgodność leczenia niż poprzednio, był oceniany przez pacjenta w 3-stopniowej skali (lepsza, równa, gorsza zgodność).
12 tygodni
Odsetek pacjentów kontynuujących terapię po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów kontynuujących terapię po 12 tygodniach oceniono jako Tak lub Nie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF/AGN/OPH/GLA/017
  • AGN-EPI-2009-02 (Inny identyfikator: Allergan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dowolna stała terapia skojarzona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj